Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fenytoin
Leyh Pharma GmbH
N03AB02
phenytoin
100 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; fenytoin 100 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Fenytoin
Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter
Avregistrerad
1979-06-08
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN LEHYDAN 100 MG TABLETTER fenytoin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Lehydan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Lehydan 3. Hur du använder Lehydan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lehydan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LEHYDAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Lehydan 100 mg tabletter innehåller den aktiva substansen fenytoin, vilken ingår i en grupp läkemedel kallade neuroleptikum. Lehydan är ett kramphämmande medel och används vid vissa former av epilepsi hos barn och vuxna. Fenytoin som finns i Lehydan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LEHYDAN ANVÄND INTE LEHYDAN: - om du har en sjukdom som innebär att porfyriner bildas i levern (akut intermittent porfyri) - om du har försämrad lever eller njurfunktion - om du är allergisk mot fenytoin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Överkänslighetssyndrom och ökad infektionsrisk Tala med läkare om du använder Lehydan och upplever något av nedanstående symtom på överkänslighetssyndrom eller infektion. Om du får hudutslag, feber, ledvärk Lesen Sie das vollständige Dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. L ÄKEMEDLETS N AMN Lehydan 100 mg tabletter 2. K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 tablett l00 mg innehåller: Fenytoin 100 mg Hjälpämne med känd effekt: 1 tablett 100 mg innehåller laktosmonohydrat 13,4 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. L ÄKEMEDELSFORM Tablett 4. K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Generaliserade toniska kloniska epileptiska anfall (grand mal) och partiella anfall. Fenytoin är inte verksamt vid absens epilepsi (petit mal). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ För att uppnå terapeutiska plasmakoncentrationer, 40-80 mikromol/l, erfordras vanligen 4-5 mg/kg kroppsvikt/dygn, dvs 200-500 mg dagligen. _Pediatrisk population_ På grund av att eliminationen av fenytoin hos barn är snabbare och då den terapeutiska plasmakoncentrationen dessutom är något högre än för vuxna, 40-100 mikromol/l kan barn erfordra en något högre dos, 5-8 mg/kg kroppsvikt och dygn. Dygnsdosen fördelas lämpligen på två doseringstillfällen. På grund av den dosberoende kinetiken för fenytoin skall dosen ökas och minskas mycket försiktigt. _Behandlingskontroll_ Behandlingen bör styras och kontrolleras med ledning av det kliniska svaret och av plasmakoncentrationsbestämningar. Blodprov för sådan bestämning skall tas först sedan jämviktskoncentration i plasma uppmätts, dvs efter ca 10 dagar. På grund av den dosberoende kinetiken måste jämviktskoncentrationen beläggas med två prov tagna med ca 1 månads mellanrum. Den optimala plasmakoncentrationen varierar mellan olika individer och troligen även hos samma individ vid olika tidpunkter. Klinisk bedömning avgör alltså vilken plasmakoncentration som är optimal för den enskilda patienten (anfallstyp, anfallsfrekvens, medicinska, psykologiska och sociala följder av anfallen, biverkningar). Inställning av optimal plasmakoncentration sker lättast om preparatet används i mono-terapi. Administreringssätt För oral användning. 4.3 KONTRAINDIK Lesen Sie das vollständige Dokument