Legalon forte kapsulas

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Silybum marianum

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare Limited, Ireland

ATC-Code:

A05BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Silybum marianum

Dosierung:

140 mg

Darreichungsform:

Kapsula

Verschreibungstyp:

bez receptes

Hergestellt von:

Madaus GmbH, Germany

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Berechtigungsstatus:

Uz neierobežotu laiku

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LEGALON FORTE KAPSULAS
_silymarinum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts
vai farmaceits Jums teicis(-kusi).
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Legalon forte un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Legalon forte lietošanas
3. Kā lietot Legalon forte
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Legalon forte
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LEGALON FORTE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Legalon forte ir augu izcelsmes zāles toksiska aknu bojājuma
papildterapijai pacientiem ar
hronisku aknu iekaisuma slimību vai aknu cirozi.
Piezīme: ārstēšanu ar Legalon forte drīkst veikt tikai tad, ja
aknu bojājumu izraisošās
toksiskās vielas (piemēram, alkohola) iedarbība ir pārtraukta.
2.
KAS JUMS JĀZINA PRIMS LEGALON FORTE LIETOŠANAS
NELIETOJIET LEGALON FORTE ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret silimarīnu, mārdadža augļiem, citiem
tās pašas dzimtas augiem
vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Legalon forte lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu.
Ārstēšana ar šīm zālēm neaizstāj izvairīšanos no aknas
bojājošās vielas (piemēram, alkohola).
Ja Jums rodas dzelte (gaiši vai tumši dzeltena ādas nokrāsa,
dzelteni acu baltumi),
konsultējieties ar ārstu.
BĒRNI UN PUSAUDŽI
Legalon forte nav paredzētas lietošanai bērniem jaunākiem par 12
gadiem

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023
1
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Legalon forte kapsulas
_ _
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 173,0 mg – 186,7 mg mārdadža augļu sausā
ekstrakta (36 – 44:1), kas atbilst
140 mg silimarīna (
_silymarinum_
), aprēķināts kā silibinīns (ekstraģents: 98% etilacetāts).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Kapsula.
Brūnas, cietas želatīna kapsulas, kas satur dzeltenu pulveri.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Toksisks aknu bojājums: papildterapijai pacientiem ar hronisku aknu
iekaisumu slimību vai aknu
cirozi.
Piezīme:
Terapija ar Legalon forte ir noderīga tikai tad, ja aknu bojājumu
izraisošās toksiskās vielas
(piemēram, alkohola) ietekme ir pārtraukta.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma _
Terapijas sākumā un smagos gadījumos: 1 kapsula trīs reizes
dienā, kas atbilst 420 mg silimarīna
dienā.
Balstdeva: 1 kapsula divas reizes dienā, kas atbilst 280 mg
silimarīna dienā.
Lietošanas veids
Kapsula jānorij vesela, uzdzerot pietiekami daudz šķidruma
(piemēram, glāze ūdens).
Par ārstēšanas ilgumu lemj ārsts.
_Bērni līdz 12 gadu vecumam _
Legalon forte nav paredzētas lietošanai bērniem jaunākiem par 12
gadiem, jo ar šo zāļu formu
nevar nodrošināt nepieciešamo devu.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, mārdadža augļiem, citiem
tās pašas dzimtas augiem vai
jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023
2
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Ārstēšana ar šīm zālēm neaizstāj izvairīšanos no aknas
bojājošām vielām (piemēram, alkohola).
Ja rodas dzelte (gaiši vai tumši dzeltena ādas nokrāsa, acu ābolu
dzelte), jākonsultējas ar ārstu.
Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā,
būtībā tās ir “nātriju nesaturošas”.
4.5.
MIJIEDARBĪBA AR CITĀM ZĀLĒM UN CITI MIJIEDARBĪBAS VEIDI
Mijieda