Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simeticon
Bayer Vital GmbH (8011204)
A03AX13
simethicone
Kautablette
Teil 1 - Kautablette; Simeticon (01550) 42 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1999-04-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER LEFAX _42 mg Kautablette _ _Wirkstoff: Simeticon _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist _Lefax_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Lefax_ beachten? 3. Wie ist _Lefax_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Lefax_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _LEFAX_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Lefax _ ist ein entschäumend wirkendes Arzneimittel. _LEFAX _WIRD ANGEWENDET: - bei übermäßiger Gasbildung und Gasansammlung im Magen-Darm-Bereich (Meteorismus) mit gastrointestinalen Beschwerden wie Blähungen, Völlegefühl und Spannungsgefühl im Oberbauch, - bei verstärkter Gasbildung nach Operationen, - zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich zur Reduzierung von Gas- schatten (Sonographie, Röntgen). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _LEFAX _BEACHTEN? _LEFAX_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Simeticon, Pfefferminzöl oder einem anderen der in Abschnitt 6. ge- nannten sonstigen Bestandteile von _Lefax _ sind. BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON _LEFAX _IST ERFORDERLICH: Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Bauchbe Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _LEFAX_ _ _ Kautablette mit 42 mg Simeticon 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 Kautablette enthält 42 mg Simeticon. Sonstige Bestandteile: u.a. D-Glucose, Sucrose, Pfefferminzöl. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei übermäßiger Gasbildung und Gasansammlung im Magen-Darm-Bereich (Meteorismus) mit gastrointestinalen Beschwerden wie Blähungen, Völlegefühl und Spannungsgefühl im Oberbauch. Bei verstärkter Gasbildung nach Operationen. Zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich zur Reduzierung von Gasschatten (Sonographie, Röntgen). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG − BEI GASBEDINGTEN MAGEN-DARM-BESCHWERDEN: Erwachsene und Jugendliche: Die empfohlene Dosierung beträgt 1 - 2 _Lefax _ Kautabletten (entsprechend 42 – 84 mg Simeticon) 3 – 4 mal täglich. Kinder im Alter von 6 bis 14 Jahren: Die empfohlene Dosierung beträgt 1 _Lefax _ Kautablette (entsprechend 42 mg Simeticon) 3 – 4 mal täglich. _Lefax_ wird zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen eingenommen. Die Kautabletten sollten gut zerkaut werden. Die Dauer der therapeutischen Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden. _Lefax_ kann , falls erforderlich, auch über längere Zeit eingenommen werden. − ZUR VORBEREITUNG FÜR DIAGNOSTISCHE UNTERSUCHUNGEN: Die empfohlene Dosierung beträgt 3 mal täglich 2 _Lefax _ Kautabletten (entsprechend 252 mg Simeticon) am Tag vor der Untersuchung und 2 _Lefax _ Kautabletten (entsprechend 84 mg Simeticon) am Morgen des Untersuchungstages. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegenden Wirkstoff Simeticon, Pfefferminzöl oder einem anderen der im Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei neu auftretenden und/oder länger Lesen Sie das vollständige Dokument