Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simeticon
Bayer Vital GmbH (8011204)
simethicone
Kautablette
Teil 1 - Kautablette; Simeticon (01550) 105 Milligramm
Kauen
erloschen
1996-07-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER LEFAX EXTRA _105 mg Kautablette _ _Wirkstoff: Simeticon _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIE- SES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.Heben Sie die Packungsbei- lage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist _Lefax extra _ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Lefax extra _ beachten? 3. Wie ist _Lefax extra _ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Lefax extra _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _LEFAX EXTRA_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Lefax extra_ ist ein entschäumend wirkendes Arzneimittel. _LEFAX EXTRA _WIRD ANGEWENDET: Zur symptomatischen Behandlung von - gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden (Meteorismus), z.B. Blähungen, Blähungs- schmerzen, Spannungsgefühl und verstärkter Gasbildung nach Operationen - funktionellen Beschwerden des oberen Magen-Darm-Traktes (funktionelle Dyspepsie) wie Völlegefühl, Schmerzen/Druckgefühl im Oberbauch, Aufstoßen, Übelkeit, vorzeiti- ges Sättigungsgefühl, Brechreiz. Zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich zur Reduzierung von Gas- schatten (Sonographie, Röntgen). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _LEFAX EXTRA _BEACHTEN? _LEFAX EXTRA _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie allergisch gegen Simeticon, Pfeff Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _LEFAX_ _®_ _ EXTRA _ Kautablette mit 105 mg Simeticon 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS Wirkstoff: 1 Kautablette enthält 105 mg Simeticon Sonstige Bestandteile: u.a. D-Glucose, Sucrose, Pfefferminzöl. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Zur symptomatischen Behandlung von: - - Meteorismus, wie z.B. Blähungen, Blähungsschmerzen, Spannungsgefühl und ver- stärkter Gasbildung nach Operationen. - Funktioneller Dyspepsie, wie z.B. Völlegefühl, Schmerzen/Druckgefühl im Ober- bauch, Aufstoßen, Übelkeit, vorzeitiges Sättigungsgefühl, Brechreiz. • Zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich zur Reduzierung von Gasschatten (Sonographie, Röntgen). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG • BEI METEORISMUS UND FUNKTIONELLER DYSPEPSIE Erwachsene und Jugendliche: Die empfohlene Dosierung beträgt 1-2 Kautabletten (entsprechend 105 - 210 mg Simeticon) 3 bis 4mal täglich. Für Kinder im Alter von 6 bis 14 Jahren steht eine Kautablette mit 42 mg Wirkstoffgehalt zur Verfügung. Für jüngere Kinder und Säuglinge stehen andere Darreichungsformen zur Verfü- gung. _Lefax extra_ wird zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen gut zerkaut eingenommen. Die Dauer der therapeutischen Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden. _Lefax extra_ kann, falls erforderlich, auch über längere Zeit eingenommen werden. Wichtig ist, darauf zu achten, dass die Kautabletten gut zerkaut werden. • ZUR VORBEREITUNG DIAGNOSTISCHER UNTERSUCHUNGEN Die empfohlene Dosierung beträgt 3 bis 4mal 1 Kautablette (entsprechend 315 - 420 mg Si- meticon) am Tag vor der Untersuchung und 1 Kautablette (entsprechend 105 mg Simeticon) am Morgen des Untersuchungstages. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Simeticon, Pfefferm Lesen Sie das vollständige Dokument