Ledermix

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Demeclocyclin-Calcium (1:x); Triamcinolonacetonid

Verfügbar ab:

Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)

INN (Internationale Bezeichnung):

Demeclocycline calcium (1: x), triamcinolone hexacetonide

Darreichungsform:

Paste (dent.)

Zusammensetzung:

Teil 1 - Paste (dent.); Demeclocyclin-Calcium (1:x) (08368) 30,21 Milligramm; Triamcinolonacetonid (01036) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

dentale Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-10-29

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEDERMIX, DENTALPASTE
Demeclocyclin-Calcium (1:1) (30,21 mg/g), Triamcinolonacetonid (10
mg/g)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt
oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ledermix und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ledermix beachten?
3.
Wie ist Ledermix anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ledermix aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEDERMIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ledermix ist ein Präparat zur Notversorgung bei akuten Entzündungen
der Pulpa. Es enthält als fixe
Kombination zwei Wirkstoffe zur lokalen Anwendung in Zahnkavitäten:
-
einen antibiotischen Bestandteil aus der Tetracyclin-Gruppe zur
Behandlung von bakteriellen
Infektionen
-
und ein Kortikosteroid zur Behandlung entzündlicher Vorgänge.
Anwendungsgebiete:
-
Pulpitis-Notfall-Versorgung bei partieller oder totaler akuter, nicht
purulenter Pulpitis bis zur
späteren regelrechten Behandlung.
Ledermix ist ein Arzneimittel, welches durch einen Zahnarzt angewendet
wird.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LEDERMIX BEACHTEN?
LEDERMIX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Demeclocyclin, Triamcinolonacetonid,
Natriumsulfit oder einen der
in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,
-
bei Üb

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ledermix, Dentalpaste
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Dentalpaste enthält 30,21 mg Demeclocyclin-Calcium (1:1)
(entspricht 30,00 mg
Demeclocyclinhydrochlorid) und 10 mg Triamcinolonacetonid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Dentalpaste,
gräulich-gelbe Paste
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pulpitis-Notfall-Versorgung bei partieller oder totaler akuter, nicht
purulenter Pulpitis bis zur späteren
regelrechten Behandlung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Art der Anwendung.
Art der Anwendung
Pulpitis Notfall, partielle oder totale akute, nicht purulente
Pulpitis:
Applikation eines kleinen mit Ledermix, Dentalpaste beschickten
Wattepellets auf die punktförmig
freigelegte Pulpa und provisorischer Verschluss mit z. B. Zinkoxid
Eugenol bis zum Beginn der
endgültigen Behandlung.
Ledermix kann ferner ganz allgemein als medikamentöse Zwischeneinlage
bei jeder Art und Methode
der Wurzelkanalbehandlung gebraucht werden.
Um ein Erhärten der Ledermix Dentalpaste an der Tubenöffnung zu
verhindern, ist die Tubenspitze
immer sauber zu halten und die Tube nach Gebrauch gut zu
verschließen. Farbschwankungen der
Ledermix Dentalpaste haben keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des
Präparates.
4.3
GEGENANZEIGEN
Ledermix darf nicht angewendet werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Natriumsulfit oder einen
der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile,
-
Überempfindlichkeit gegen Kortikoide und Tetracycline
(Kreuzallergie),
-
Vorliegen von Pulpitis purulenta
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
2
Der Kortikoid-Anteil der wasserlöslichen Ledermix Dentalpaste wird
während der gesamten
Applikationsdauer freigesetzt. Wegen des anti-proliferativen Effekts
aller Kortikoide darf die Einlage
nicht über einen längeren Zeitraum auf der offenen Pulpa liegen
bleiben, um eine mögliche
Pulpan