Lederlon 5 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Triamcinolonhexacetonid

Verfügbar ab:

Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)

ATC-Code:

H02AB08

INN (Internationale Bezeichnung):

triamcinolone

Darreichungsform:

Kristallsuspension

Zusammensetzung:

Teil 1 - Kristallsuspension; Triamcinolonhexacetonid (11083) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intraartikulär; Injektion intraläsional; Injektion subläsional; intraartikuläre Anwendung; Infiltration; intraläsional

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-05-30

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEDERLON 5 MG, INJEKTIONSSUSPENSION
Wirkstoff: Triamcinolonhexacetonid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Lederlon 5 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lederlon 5 mg beachten?
3. Wie ist Lederlon 5 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lederlon 5 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEDERLON 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lederlon 5 mg ist ein Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit
Wirkung auf den Stoffwechsel,
den
Salz
(Elektrolyt)-Haushalt
und
auf
Gewebefunktionen.
Glucocorticoide
haben
entzündungshemmende und andere therapeutische Eigenschaften. Das
Glucocorticoid in Lederlon 5 mg
heißt Triamcinolonhexacetonid.
Lederlon 5 mg wird angewendet bei:
Krankheiten, die einer lokalen Behandlung mit Glucocorticoiden -
direkt in die betroffenen Gelenke -
bedürfen (Intraartikuläre Injektionen), wie
-
anhaltende
(persistierende)
Entzündung
in
einem
oder
wenigen
Gelenken
nach
Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen,
-
Gelenkentzündung (Arthritis) bei Pseudogicht/Chondrokalzinose,
-
akute Entzündung bei verschleißbedingten Gelenkerk

Fachinformation

Fachinformation
Seite 1 von 6
LEDERLON 5 MG
1. BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Lederlon 5 mg,
Injektionssuspension
2. QUALITATIVE UND QUANTI-
TATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
Triamcinolonhexacetonid
1 ml Injektionssuspension enthält
5 mg Triamcinolonhexacetonid.
Sonstige Bestandteile mit
bekannter Wirkung:
Enthält 9 mg Benzylalkohol pro 1
ml.
Enthält Sorbitol (Ph. Eur.).
Vollständige Auflistung der sons-
tigen
Bestandteile,
siehe
Ab-
schnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
(Kristallsuspension)
Milchig-weiße Suspension,
leicht resuspendierbar
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_INTRAARTIKULÄRE INJEKTIONEN _
- Persistierende
Entzündung
in
einem oder wenigen Gelenken
nach Allgemeinbehandlung von
chronisch-entzündlichen
Gelenkerkrankungen,
- Arthritis bei Pseudogicht/Chon-
drokalzinose,
- Aktivierte Arthrose,
- Posttraumatische,
nicht
bakte-
riell bedingte Arthritiden.
_INFILTRATIONSTHERAPIE _
- Nichtbakterielle
Tendovaginitis
(strenge
Indikationsstellung)
und Bursitis,
- Periarthropathien,
- Insertionstendopathien,
- Enthesiopathien
bei
entzünd-
lich-rheumatischen
Systemer-
krankungen.
_SUB- _
_UND _
_INTRALÄSIONALE _
_INJEKTION_
- Isolierte Psoriasisherde,
- Lichen
ruber
planus,
Lichen
simplex
chronicus
(Neuro-
dermitis circumscripta),
- Alopecia areata,
- Lupus erythematodes chronicus
discoides,
- Keloide.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER AN-
WENDUNG
DOSIERUNG
_INTRAARTIKULÄRE THERAPIE _
Intraartikuläre
Injektionen
sind
wie
offene
Gelenkeingriffe
zu
betrachten und nur unter streng
aseptischen Bedingungen durch-
zuführen. In der Regel reicht eine
einmalige intraartikuläre Injektion
von
Lederlon
5 mg
für
eine
erfolgreiche
Symptomlinderung
aus. Wird eine erneute Injektion
als
notwendig
erachtet,
sollte
diese
frühestens
nach
3
–
4
Wochen erfolgen, die Anzahl der
Injektionen pro Gelenk ist auf 3 –
4 zu beschränken. Insbesondere
nach
wiederholter
Injektion
ist
eine
ärztliche
Kontrolle
des
behandelten Gelenks angezeigt.
Die Dosierung richtet sich nach
der Größe des Gelenks und der
Sc