Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lebertran ((o.w.A.)); Zinkoxid
V.M.D. n.v./s.a. (8054455)
Cod Liver Oil, Zinc Oxide
Salbe
Lebertran ((o.w.A.)) (00178) 150 Milligramm; Zinkoxid (00361) 250 Milligramm
Anwendung auf der Haut; Anwendung auf der Haut; Anwendung auf der Haut; Anwendung auf der Haut; Anwendung auf der Haut; Anwendun
Schwein; Katze; Hund; Pferd; Rind; Ziege; Schaf; Wildtiere
zugelassen
2001-11-13
1 ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS – KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE ETIKETT 200 G, 500 G DOSE GEBRAUCHSINFORMATION LEBERTRAN-ZINK-SALBE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: V.M.D.n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Belgien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: ALVETRA und WERFFT GmbH Boltzmanngasse 11 1090 WIEN 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS LEBERTRAN-ZINK-SALBE Zur Anwendung auf der Haut für Pferde, Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen, Hunde, Katzen und Wildtiere. Lebertran, Zinkoxid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Salbe enthält: Wirkstoff(e) _ _ Lebertran 150 mg Zinkoxid 250 mg Sonstige Bestandteile _ _ Butylhydroxyanisol (Ph. Eur.) 0,1 mg Butylhydroxytoluol (Ph. Eur.) 0,1 mg 4. DARREICHUNGSFORM Salbe 5. PACKUNGSGRÖSSE 200 g, 500 g 6. ANWENDUNGSGEBIET(E) Traditionell angewendet zur Unterstützung der Organfunktion der Haut bei schlecht heilenden Wunden. 7. GEGENANZEIGEN Keine bekannt. 8. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. 2 _Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei _ _Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie _ _dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. _ 9. ZIELTIERART(EN) Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege, Hund, Katze, Wildtiere. 10. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur Anwendung auf der Haut. Messerrückendick auf die Haut auftragen und einmassieren. Die Gesamtdosis richtet sich nach der Ausdehnung des zu behandelnden Hautbezirkes. Anwendungsdauer: 2-3malige Applikation bis zur Heilung. 11. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Keine 12. WARTEZEIT(EN) Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege: Essbares Gewebe: 0 Tage Pferd, Rind, Schaf, Ziege: Milch: 0 Tage 13. BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren. Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem B Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS LEBERTRAN-ZINK-SALBE Zur Anwendung auf der Haut für Pferde, Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen, Hunde, Katzen, Wildtiere. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Salbe enthält: WIRKSTOFFE : Lebertran 150 mg Zinkoxid 250 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (Ph. Eur.) 0,1 mg Butylhydroxytoluol (Ph. Eur.) 0,1 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe zur Anwendung auf der Haut 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege, Hund, Katze, Wildtier. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Traditionell angewendet zur Unterstützung der Organfunktion der Haut bei schlecht heilenden Wunden. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine bekannt. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine Angaben. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Keine Angaben. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Keine Angaben. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) Keine bekannt. Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Bitulfonsalbe 50% sollte dem Bundesamt für gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterinärmedizin, Mauerstraße 39-42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden. Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internet-Seite http://vet-uaw.de) 2 4.7 ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE Keine Angaben. 4.8 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND ANDERE WECHSELWIRKUNGEN Keine bekannt. 4.9 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur Anwendung auf der Haut. Messerrückendick auf den zu behandelnden Hautbezirk auftragen. Die Gesamtdosis richtet sich nach Lesen Sie das vollständige Dokument