LAXID 200 mg/5 mL oralna suspenzija

Land: Bosnien und Herzegowina

Sprache: Kroatisch

Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Wirkstoff:

nifuroksazid

Verfügbar ab:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC-Code:

A07AX03

INN (Internationale Bezeichnung):

nifuroksazid

Dosierung:

200 mg/5 mL

Darreichungsform:

oralna suspenzija

Zusammensetzung:

5 ml oralne suspenzije sadrži 200 mg nifuroksazida

Einheiten im Paket:

1 staklena bočica sa 90 ml oralne suspenzije i plastična graduirana dozirna čašica, u kutiji

Verschreibungstyp:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Hergestellt von:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Berechtigungsstatus:

Važeći

Berechtigungsdatum:

2021-11-12

Gebrauchsinformation

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LAXID
200 mg/5 ml oralna suspenzija
nifuroksazid
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži
informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znakove bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek LAXID i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijek LAXID
3.
Kako uzimati lijek LAXID
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek LAXID i
6.
Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK LAXID I ZA ŠTA SE KORISTI
LAXID
je
lijek
koji
sadrži
nifuroksazid
i
koji
pripada
grupi
antidijaroičnih
lijekova
i
lijekova
sa
antiinflamatornim i antiinfektivnim djelovanjem.
Naročito
osjetljive
bakterije
na
ovaj
lijek
su
Gram-pozitivne
koke:
Streptococcus
pyogenes,
Staphylococcus
pyogenes,
a
među
Gram-negativnim
enterobakterijama
su
E.coli,
Salmonella
i
Shigella.
LAXID možete upotrijebiti ukoliko Vam ljekar kaže da imate:
− proljev izazvan bakterijskim infekcijama kod odraslih i djece,
uključujući i dojenčad koja imaju više
od mjesec dana.
Liječenje lijekom LAXID ne zamjenjuje dijetu i neophodnu
rehidratacionu terapiju.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK LAXID
Lijek LAXID ne smijete uzimati:

ako ste alergični (preosjetljivi) na nitrofuran ili na bilo koji
drugi sastojak lijeka (pogledati odjeljak 6.
„Dodatne informacije“),

kod prijevremeno rođene djece i dojenčadi koja imaju manje od mjesec
dana.
Upozorenje i mjere opreza
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego što uzmete
lijek LAXID.
Odmah kontaktirajte Vašeg ljekara u sljedećim slučajevima:

ako dva dana nakon liječenja ne

Fachinformation

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LAXID
200 mg/5 ml oralna suspenzija
nifuroksazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml oralne suspenzije sadrži 200 mg nifuroksazida.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
-
sorbitol, tečni nekristalirajući (E 420) 2000 mg/5 ml
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija
Žuto obojena, homogena suspenzija sa karakterističnim mirisom
banane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Liječenje akutne dijareje bakterijskog porijekla.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli:
5 ml (200 mg) − četiri puta dnevno.
Djeca:
Djeca (koja imaju više od 12 godina
): 5 ml
_ −_
tri do četiri
puta dnevno (ukupno 600 mg do 800 mg
nifuroksazida dnevno).
Djeca od tri godine do 12 godina:
5 ml − tri puta dnevno.
Djeca od sedam mjeseci do dvije godine:
2,5 ml − četiri puta dnevno.
Dojen_č_ad od mjesec dana do šest mjeseci:
2,5 ml − dva do tri puta dnevno.
Napomena:
Terapija nifuroksazidom ne treba trajati duže od sedam dana, iako se
primjena lijeka može produžiti
ukoliko postoji potreba za produžetak terapije, što zavisi od
kliničkog stanja pacijenta.
Način primjene lijeka
LAXID oralnu suspenziju uzimati oralno.
Za doziranje se koristi plastična graduirana (mjerna) čašica.
Prije svake upotrebe suspenziju treba dobro promućkati.
4.3.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na derivate nitrofurana ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka (navedeno u dijelu 6.1).
Prijevremeno rođeni i dojenčad uzrasta od mjesec dana.
2
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Upozorenja:
Ukoliko se 48 časova poslije započinjanja liječenja dijareja
produžava, upotrebu lijeka treba ponovo
procijeniti.
Strogo
je
zabranjeno
konzumiranje
alkohola
u
toku
terapije
nifuroksazidom
zbog
opasnosti
od
izazivanja alkoholnog disulfiramskog sindroma.
Mjere opreza:
Tokom
terapije
nifuroksazidom
neophodna
je
rehidrataciona
terapija
(oralna
ili
intravenozna)
prilagođena intenzitetu dijareje, godinama