Laxative Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Alexandriner-Sennesfrüchte, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH (8027122)

INN (Internationale Bezeichnung):

Alexandria Senna fruits, TE with Methanol/Methanol-water (%)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Alexandriner-Sennesfrüchte, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (10303) 90,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-05-27

Gebrauchsinformation

_Liebe Patientin, lieber Patient!_
_Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen _
_darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels
beachten sollen. _
_Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
Laxative Filmtabletten
Wirkstoff: Sennesfrüchte-Trockenextrakt
Zusammensetzung: 1 Filmtablette enthält:
arzneilich wirksamer Bestandteil: 90,4 – 131,6 mg Trockenextrakt aus
Alexandriner-
Sennesfrüchten,
eingestellt auf 12,5 mg Hydroxyanthracenderivate (berechnet als
Sennosid B)
(5,6 – 6,9 :1), Auszugsmittel: Methanol, 80 % (m/m)
sonstige Bestandteile: vorverkleisterte Stärke aus Mais,
hochdisperses Siliciumdioxid,
Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Macrogol 6000,
Calciumstearat (Ph.Eur.), Maltodextrin, Schellack, Talkum, Povidon
K25,
Glyceroldiacetatalkanoat (C
16
– C
18
)
Darreichungsform und Inhalt:
Originalpackung mit 30 Filmtabletten
Pflanzliches stimulierendes Abführmittel
Pharmazeutischer Unternehmer:
Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH, Ruhlandstr. 5, 83646 Bad Tölz
Tel. [phone], Fax [phone]
Hersteller:
Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH, Ruhlandstr. 5, 83646 Bad Tölz
Tel. [phone], Fax [phone]
Anwendungsgebiete: Zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung
(Obstipation).
Bei einer Verstopfung, die länger als 1 Woche andauert, ist ein Arzt
aufzusuchen.
Gegenanzeigen:
_WANN DÜRFEN SIE LAXATIVE FILMTABLETTEN NICHT ANWENDEN?_ Bei
bekannter
Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Alexandriner-Sennesfrüchte oder
einen sonstigen
Bestandteil des Arzneimittels, bei Darmverschluss, bei
Blinddarmentzündungen, bei
chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen wie z.B. Morbus Crohn,
Colitis ulcerosa; bei
Bauchschmerzen unbekannter Ursache, bei schwerem Flüssigkeitsmangel
mit Wasser-
und Salzverlusten.
_WAS MÜSSEN SIE IN SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT BEACHTEN?_ Aufgrund
unzureichender toxikologischer Untersuchungen nicht anzuwenden in
Schwangerschaft
und Stillzeit.
_WAS IST BEI

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
F a c h i n f o r m a t i o n
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
LAXATIVE FILMTABLETTEN
Wirkstoff:
Sennesfrüchte-Trockenextrakt
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches stimulierendes Abführmittel
3.2
Arzneilich wirksamer Bestandteil
1 Filmtablette enthält:
90,4 – 131,6 mg Trockenextrakt aus Alexandriner-Sennesfrüchten,
eingestellt auf 12,5 mg Hydroxyanthracenderivate
(berechnet als Sennosid B) (5,6 – 6,8 :1),
Auszugsmittel: Methanol, 80 % (m/m)
3.3
Sonstige Bestandteile
vorverkleisterte Stärke aus Mais, hochdisperses Siliciumdioxid,
Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Macrogol 6000,
Calciumstearat
(Ph. Eur.)
, Maltodextrin, Schellack, Talkum, Povidon K25,
Glyceroldiacetatalkanoat (C16-C18)
4.
Anwendungsgebiete
Zur kurzfristigen Anwendung bei Obstipation.
In der Gebrauchsanweisung wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen:
Bei einer Verstopfung, die länger als 1 Woche andauert, ist ein Arzt
aufzusuchen.
5.
Gegenanzeigen
Bekannte Allergien gegen Alexandriner-Sennesfrüchte oder einen der
sonstigen Bestandteile des Arzneimittels, Ileus, Appendizitis,
chronisch-entzündliche Darmerkrankungen wie z.B. Morbus Crohn,
Colitis ulcerosa, abdominale Schmerzen unklarer Genese, schwere
Dehydratation mit Wasser- und Elektrolytverlusten, Kinder unter 12
Jahren.
Aufgrund unzureichender toxikologischer Untersuchungen nicht
anzuwenden in Schwangerschaft und Stillzeit.
In der Packungsbeilage wird der Patient darauf hingewiesen, dass vor
der Anwendung des Präparates bei gleichzeitiger Einnahme von
Herzglykosiden, Antiarrhythmika, Diuretika, Cortison und Cortison-
ähnlichen Substanzen oder Süßholzwurzel der Arzt zu befragen ist.
6.
Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Laxative Filmtabletten Nebenwirkungen
haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben zugrundegelegt.
Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelt