Lavecaps

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lavendelöl

Verfügbar ab:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)

Dosierung:

80 mg Lavendelöl

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Weichkapsel; Lavendelöl (00177) 80 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-12-22

Gebrauchsinformation

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LAVECAPS
80 mg/Weichkapsel
Für Erwachsene
Wirkstoff: Lavendelöl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 1 Monat Behandlung nicht besser fühlen oder wenn
Sie sich schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS IST LAVECAPS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAVECAPS BEACHTEN?
3.
WIE IST LAVECAPS EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST LAVECAPS AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST LAVECAPS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lavecaps ist ein pflanzliches Arzneimittel.
Lavecaps wird angewendet zur Behandlung von vorübergehender
ängstlicher Verstimmung.
Lavecaps wird angewendet bei Erwachsenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAVECAPS BEACHTEN?
LAVECAPS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Lavendelöl oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind, oder wenn Sie an einer
Leberfunktionsstörung leiden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Wenn Sie an einer übermäßigen Angst und/oder Sorge leiden, die Sie
nur schwer kontrollieren
können und/ oder wenn Sie über längere Zeit an drei oder mehr mit
Angst verbundenen Symptomen
(wie
z.B.
Unruhe,
Müdigkeit,
Konzentrationsschwierigkeiten,
Reizbarkeit,
Muskelvers

Fachinformation

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LAVECAPS
80 mg/Weichkapsel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1
Weichkapsel
enthält
80 mg
Lavendelöl
(
_Lavandula _
_angustifolia_
Mill.,
aetheroleum).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält ca. 12 mg
Sorbitol / Weichkapsel.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln
Ovale, bläulich-violette, opake Weichkapsel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches
Arzneimittel
zur
Behandlung
vorübergehender
ängstlicher
Ver-
stimmung.
Lavecaps wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene nehmen eine Weichkapsel einmal täglich etwa zur gleichen
Zeit ein.
Die Behandlungsdauer sollte 3 Monate nicht überschreiten (siehe
Abschnitt 5.1).
Wenn die Symptome nach 1 Monat Behandlung unverändert anhalten oder
wenn die
Symptome sich verschlechtern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
_Kinder und Jugendliche _
Lavecaps wird zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren nicht
empfohlen, da keine Daten vorliegen.
Art der Anwendung
Die Weichkapseln sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit,
vorzugsweise einem
Glas Wasser, einzunehmen.
Lavecaps sollte nicht im Liegen eingenommen werden.
– 2 –
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
Leberfunktionsstörung (siehe Abschnitt 5.2).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Lavecaps wird zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren nicht
empfohlen, da keine Daten vorliegen.
Es liegen nur begrenzte Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von
Lavecaps bei
Patienten über 65 Jahren vor.
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung ist die
Gesamtexposition von
Linalool
nahezu
verdoppelt.
Die
Arzneimittelsicherheit
betreffend
gilt
dies
als
klinisch irrelevant (siehe Abschnitt 5.2).
Die
Anwendung
von
Lavecaps
bei