Land: Estland
Sprache: Estnisch
Quelle: Ravimiamet
latanoprost
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
S01EE01
latanoprost
50mcg 1ml 2.5ml 1TK; 50mcg 1ml 2.5ml 6TK; 50mcg 1ml 2.5ml 3TK
silmatilgad, lahus
R
1/6 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE LATIZOLIL, 50 MIKROGRAMMI/ML SILMATILGAD, LAHUS latanoprost ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile . Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Latizolil ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Latizolili kasutamist 3. Kuidas Latizolili kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Latizolili säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON LATIZOLIL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Latizolil sisaldab toimeainet nimega latanoprost. Latanoprost kuulub prostaglandiini analoogidena tuntud ravimite hulka. See toimib, suurendades silma vesivedeliku loomulikku väljavoolu silmast vereringesse. Latizolili kasutatakse AVATUDNURGA GLAUKOOMI ja OKULAARSE HÜPERTENSIOONI raviks täiskasvanutel. Mõlemad seisundid on seotud rõhu tõusuga teie silmas, mis lõpuks mõjutab teie silmanägemist. Latizolili kasutatakse samuti kõrgenenud silmasisese rõhu ja glaukoomi raviks kõigis vanuses lastel ja imikutel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE LATIZOLILI KASUTAMIST Latizolili võib kasutada täiskasvanud meestel ja naistel (sealhulgas eakad) ja lastel alates sünnist kuni 18. eluaastani. Latizolili ei ole uuritud enneaegsetel lastel (vanuses alla 36 gestatsiooninädala). LATIZOLILI EI TOHI KASUTADA − kui olete latanoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Latizolili kasutamist või selle oma lapsele manustamist pidage nõu oma või lapse arsti või apteekriga, kui te arvate, et alljärgnev kehtib teie või tei Lesen Sie das vollständige Dokument
1/9 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Latizolil, 50 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml lahust sisaldab 50 mikrogrammi latanoprosti (ekvivalentne 0,005 massi-mahuprotsendiga). Üks tilk sisaldab ligikaudu 1,5 mikrogrammi latanoprosti. INN. _Latanoprostum_ Teadaolevat toimet omavad abiained 1 ml lahust sisaldab 0,2 mg bensalkooniumkloriidi (ekvivalentne 0,02 massi-mahuprotsendiga) ja 6,34 mg fosfaati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus. Selge, värvusetu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED _ _ Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine avatudnurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooniga patsientidel. Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine lastel, kellel esineb kõrgenenud silmasisene rõhk ja laste glaukoom. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _ _ Annustamine _Täiskasvanud (sealhulgas eakad) _ Soovitatav annus on üks tilk ravimit kahjustunud silma(desse) üks kord ööpäevas. Optimaalne toime saavutatakse siis, kui Latizolili manustatakse õhtuti. Latanoprosti ei tohi manustada sagedamini kui üks kord ööpäevas, sest sagedamal kasutamisel on täheldatud silmasisest rõhku langetava toime vähenemist. Kui üks annus vahele jääb, tuleb ravi jätkata järgmisest annustamisest tavalise ettenähtud annusega. Nagu ka teiste silmatilkade puhul, soovitatakse võimaliku süsteemse imendumise vältimiseks sulgeda pisarakott ühe minuti jooksul silma ninapoolsele nurgale vajutamisega. Seda tuleb teha vahetult pärast iga tilga tilgutamist. Enne silmatilkade tilgutamist tuleb kontaktläätsed eemaldada ja need võib tagasi panna 15 minuti pärast. 2/9 Rohkem kui ühe paikse silmaravimi kasutamisel tuleb erinevaid ravimeid manustada vähemalt 5- minutilise intervalliga. _Lapsed _ Latizolili võib manustada lastele samades annustes kui täiskasvanutele. Andmed enneaegsete laste kohta (alla 36 gestatsiooninädala) puuduvad. Andmed < 1-aastaste (4 patsienti) vanuserühmas on väga piiratud (vt lõik 5.1). Man Lesen Sie das vollständige Dokument