Land: Kroatien
Sprache: Kroatisch
Quelle: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
lacosamidum
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb
N03AX18
lacosamidum
150 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg lakozamida
na recept ponovljivi recept
Synoptis Industrial Sp. z o.o., Swarzedz, Poljska
Pakiranje: 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-173845800-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-06
2019-06-04
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA LATIMOD 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE LATIMOD 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE LATIMOD 150 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE LATIMOD 200 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE _ _ lakozamid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Latimod i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Latimod? 3. Kako uzimati Latimod? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Latimod? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LATIMOD I ZA ŠTO SE KORISTI? ŠTO JE LATIMOD Latimod sadrži lakozamid. On pripada skupini lijekova koji se nazivaju „antiepileptički lijekovi“. Ti se lijekovi upotrebljavaju u liječenju epilepsije. - Ovaj Vam je lijek dan za smanjenje broja napadaja. ZA ŠTO SE LATIMOD KORISTI - Latimod se koristi u odraslih, adolescenata i djece od navršenih 4 godine života. - Koristi se za liječenje odreĎenog oblika epilepsije karakteriziranog pojavom parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje. - U tom obliku epilepsije napadaji prvo zahvaćaju samo jednu stranu mozga, ali se nakon toga mogu proširiti i na veća područja zahvaćajući pritom obje strane mozga. - Latimod se može koristiti samostalno ili s drugim antiepileptičkim lijekovima. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LATIMOD? NEMOJTE UZIMATI LATIMOD - ako ste alergični na lakozamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Ako niste sigurni jeste li alergični, molimo razgovar Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Latimod 50 mg filmom obloţene tablete Latimod 100 mg filmom obloţene tablete Latimod 150 mg filmom obloţene tablete Latimod 200 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Latimod 50 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 50 mg lakozamida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrţi 0,105 mg sojinog lecitina Latimod 100 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 100 mg lakozamida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrţi 0,21 mg sojinog lecitina Latimod 150 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 150 mg lakozamida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrţi 0,315 mg sojinog lecitina Latimod 200 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 200 mg lakozamida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrţi 0,4 mg sojinog lecitina Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta. Latimod 50 mg su ruţičaste, bikonveksne, ovalne filmom obloţene tablete, pribliţnih dimenzija 9,7 mm x 5,0 mm, s utisnutom oznakom 'T12' na jednoj strani tablete. Latimod 100 mg su ţute, bikonveksne, ovalne filmom obloţene tablete, pribliţnih dimenzija 13,0 mm x 6,5 mm, s utisnutom oznakom 'T13' na jednoj strani tablete. Latimod 150 mg su ruţičasto-narančaste do svijetlo ruţičaste (_boje lososa_), bikonveksne, ovalne filmom obloţene tablete, pribliţnih dimenzija 14,7 mm x 7,7 mm, s utisnutom oznakom 'T14' na jednoj strani tablete. Latimod 200 mg su plave, bikonveksne, ovalne filmom obloţene tablete, pribliţnih dimenzija 16,0 mm x 7,5 mm, s utisnutom oznakom 'T15' na jednoj strani tablete. H A L M E D 04 - 06 - 2019 O D O B R E N O 2 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Latimod je indiciran kao monoterapija i dodatna terapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata i djece od navrš Lesen Sie das vollständige Dokument