Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Latanoprost; Timololmaleat

Verfügbar ab:

TUBILUX Pharma S.p.A. (8052427)

INN (Internationale Bezeichnung):

Latanoprost, timolol maleate

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,84 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2014-02-05

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LATANOPROST/TIMOLOL TUBILUX PHARMA
5 MIKROGRAMM/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN
LATANOPROST / TIMOLOL
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost/Timolol Tubilux
Pharma beachten?
3.
Wie ist Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LATANOPROST/TIMOLOL TUBILUX PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma enthält zwei Wirkstoffe:
Latanoprost und Timolol.
Latanoprost gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
Prostaglandinanaloga.
Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der Betablocker.
Latanoprost wirkt, indem es den natürlichen Abfluss der inneren
Augenflüssigkeit (Kammerwasser)
vom Auge in den Blutkreislauf erhöht. Timolol wirkt, indem es die
Produktion des Kammerwassers
verlangsamt.
Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma wird zur Senkung des
Augeninnendrucks angewendet, wenn Sie
an “Grünem Star” (Offenwinkelglaukom) oder okulärer Hypertension
leiden. Beide Erkrankungen
sind mit einem erhöhten Augeninnendruck verbunden, wodurch Ihr
Sehvermögen eventuel

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml
Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und 6,8 mg
Timololmaleat entsprechend 5 mg
Timolol.
Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid 0,20 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen.
Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) beim Offenwinkelglaukom und bei
okulärer Hypertension
bei Patienten, bei denen Betablocker oder Prostaglandinanaloga nicht
ausreichend wirksam sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Patienten):
Die empfohlene Therapie ist 1 Tropfen einmal täglich in das/die
betroffene(n) Augen.
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der
nächsten Dosis normal weitergeführt
werden. Die Dosis von 1 Tropfen einmal täglich in das/die
betroffene(n) Augen sollte nicht
überschritten werden.
Art der Anwendung:
Kontaktlinsen sollten vor der Anwendung der Augentropfen
herausgenommen und erst nach
15 Minuten wieder eingesetzt werden.
Durch nasolakrimale Okklusion oder durch ein 2-minütiges Schließen
des Augenlids wird die
systemische Resorption verringert. Dies kann zu einer Abnahme
systemischer Nebenwirkungen und
zu einer Zunahme der lokalen Wirksamkeit führen.
Falls mehr als ein topisches Ophthalmikum angewendet wird, sollten die
Arzneimittel im Abstand von
mindestens 5 Minuten angewendet werden.
_Kinder und Jugendliche: _
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen ist nicht
erwiesen. Es liegen keine
Daten vor.
4.3
GEGENANZEIGEN
Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma ist kontraindiziert bei Patienten
mit:
•
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
2
•
Reaktiv