Latanoprost + Timolol TRB 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Latanoprost; Timololmaleat

Verfügbar ab:

TRB Chemedica AG (8043078)

ATC-Code:

S01ED51

INN (Internationale Bezeichnung):

Latanoprost, timolol maleate

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-12-21

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LATANOPROST + TIMOLOL TRB 50 MIKROGRAMM/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN
Latanoprost, Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
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ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Latanoprost + Timolol TRB und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost + Timolol TRB
beachten?
3.
Wie ist Latanoprost + Timolol TRB anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Latanoprost + Timolol TRB aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LATANOPROST + TIMOLOL TRB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Latanoprost + Timolol TRB enthält zwei Wirkstoffe: Latanoprost und
Timolol.
Latanoprost gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
Prostaglandin-Analoga. Timolol gehört zur
Arzneimittelgruppe der Betablocker. Latanoprost wirkt, indem es den
natürlichen Abfluss der inneren
Augenflüssigkeit in den Blutstrom erhöht. Timolol wirkt, indem es
die Produktion von Augenflüssigkeit
(Kammerwasser) vermindert.
Latanoprost + Timolol TRB wird zur Senkung des Augeninnendrucks
angewendet, wenn Sie an „Grünem
Star” (Offenwinkelglaukom) oder okulärer Hypertension leiden. Beide
Erkrankungen sind mit einem
erhöhten Augeninnendruck verbunden, wodurch Ihr Sehvermögen
eventuell beeinträchtigt sein kann. In der
Regel wird Ihr Arzt Latanoprost + Timolol TRB v

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Latanoprost + Timolol TRB 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und 6,8 mg
Timololmaleat, entsprechend
5 mg Timolol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Benzalkoniumchlorid 0,2 mg/ml.
Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumhydrogenphoshpat x 1 H
2
O (Gesamtphosphat 6,33 mg/ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des Augeninnendrucks (IOD) bei Offenwinkelglaukom und bei
okulärer Hypertension bei
Patienten, bei denen als Augentropfen angewendete topische Betablocker
oder Prostaglandin-Analoga
nicht ausreichend wirksam sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsenen (einschließlich älterer Patienten) _
Die empfohlene Therapie ist 1 Tropfen täglich in den Bindehautsack
des erkrankten Auges.
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der
nächsten Dosis normal weitergeführt
werden. Die Dosis von 1 Tropfen täglich in das erkrankte Auge sollte
nicht überschritten werden.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen ist bisher
noch nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Kontaktlinsen sollten vor dem Eintropfen von Latanoprost + Timolol TRB
herausgenommen und erst
nach 15 Minuten wieder eingesetzt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Bei einer Therapie mit verschiedenen topischen Ophthalmika sollten
diese jeweils im Abstand von
mindestens 5 Minuten angewendet werden.
Durch nasolakrimale Okklusion oder durch ein 2-minütiges Schließen
des Augenlids wird die
systemische Resorption verringert. Dies kann zu einer Abnahme
systemischer Nebenwirkungen und zu
einer Zunahme der lokalen Wirksamkeit führen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Latanoprost + Timolol TRB ist kontraindiziert bei Patienten mit:
•
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