Latanoprost/Timolol Pfizer 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Latanoprost; Timololmaleat

Verfügbar ab:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN (Internationale Bezeichnung):

Latanoprost, timolol maleate

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-11-15

Gebrauchsinformation

palde-5v8ltpz-at-0
– 1 –
27.03.2015
PFIZER ((Logo))
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
LATANOPROST/TIMOLOL PFIZER 50 MIKROGRAMM/ML + 5 MG/ML
AUGENTROPFEN
Latanoprost/Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Latanoprost/Timolol Pfizer und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost/Timolol Pfizer
beachten?
3.
Wie ist Latanoprost/Timolol Pfizer anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Latanoprost/Timolol Pfizer aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LATANOPROST/TIMOLOL PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Latanoprost/Timolol Pfizer enthält zwei Wirkstoffe: Latanoprost und
Timolol. Latanoprost
gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Prostaglandin-Analoga.
Timolol gehört zur
Arzneimittelgruppe der Betablocker. Latanoprost wirkt, indem es den
natürlichen Abfluss
der inneren Augenflüssigkeit in den Blutstrom erhöht. Timolol wirkt,
indem es die
Produktion von Augenflüssigkeit (Kammerwasser) vermindert.
Latanoprost/Timolol Pfizer wird zur Senkung des Augeninnendrucks
angewendet, wenn
Sie an „grünem Star” (Offenwinkelglaukom) oder okulärer
Hypertension leiden. Beide
Erkrankungen sind mit einem erhöhten Augeninnendruck verbunden,
wodurch Ihr
Sehvermögen eventuell beeinträchtigt sein kann.

Fachinformation

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– 1 –
12.12.2014
PFIZER ((Logo)) Latanoprost/Timolol Pfizer
®
50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Latanoprost/Timolol Pfizer
®
50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und 6,8 mg
Timololmaleat,
entsprechend 5,0 mg Timolol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 200 Mikrogramm
Benzalkoniumchlorid pro ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) beim Offenwinkelglaukom und bei
okulärer
Hypertension bei Patienten, bei denen als Augentropfen angewendete
Betablocker oder
Prostaglandin-Analoga nicht ausreichend wirksam sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) _
Die empfohlene Therapie ist 1 Tropfen täglich in den Bindehautsack
des/ der erkrankten
Auges/ Augen.
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der
nächsten Dosis normal
weitergeführt werden. Die Dosis von 1 Tropfen täglich in das
erkrankte Auge sollte nicht
überschritten werden.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Latanoprost/Timolol Pfizer bei
Kindern und Jugendlichen
wurden nicht untersucht.
Art der Anwendung
Kontaktlinsen sollten vor dem Eintropfen von Latanoprost/Timolol
Pfizer herausgenommen
und erst nach 15 Minuten wieder eingesetzt werden (siehe Abschnitt
4.4).
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– 2 –
12.12.2014
Bei einer Therapie mit verschiedenen topischen Ophthalmika sollten
diese jeweils im
Abstand von mindestens 5 Minuten angewendet werden.
Durch nasolakrimale Okklusion oder durch ein 2-minütiges Schließen
des Augenlids wird die
systemische Resorption verringert. Dies kann zu einer Abnahme
systemischer
Nebenwirkungen und zu einer Zunahme der lokalen Wirksamkeit führen.
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