Latanoprost-ratiopharm comp. Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Latanoprost; Timololmaleat

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

S01ED51

INN (Internationale Bezeichnung):

Latanoprost, timolol maleate

Darreichungsform:

Augentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Produktbesonderheiten:

PZN: 08404286 Darreichung: Augentropfen Menge: 1x2.5 ml; PZN: 08404292 Darreichung: Augentropfen Menge: 3x2.5 ml; PZN: 08404300 Darreichung: Augentropfen Menge: 6x2.5 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-01-17

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_LATANOPROST-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. AUGENTROPFEN _
Latanoprost 50 Mikrogramm/ml + Timolol 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Wirkstoffe: Latanoprost + Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Latanoprost-ratiopharm_
_®_
_ comp._
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Latanoprost-ratiopharm_
_®_
_ comp._
beachten?
3.
Wie ist
_Latanoprost-ratiopharm_
_®_
_ comp._
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Latanoprost-ratiopharm_
_®_
_ comp._
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _LATANOPROST-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP._ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Latanoprost-ratiopharm_
_®_
_ comp._
enthält zwei Wirkstoffe: Latanoprost und Timolol.
Latanoprost gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
Prostaglandin-Analoga. Timolol gehört
zur Arzneimittelgruppe der Betablocker. Latanoprost wirkt, indem es
den natürlichen Abfluss der
inneren Augenflüssigkeit in den Blutstrom erhöht. Timolol wirkt,
indem es die Produktion von
Augenflüssigkeit (Kammerwasser) vermindert.
_ _
_Latanoprost-ratiopharm_
_®_
_ comp._
wird zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet, wenn Sie an
„Grünem Star“ (Offenwinkelglaukom) oder okulärer Hypertension
leiden. Beide Erkrankungen sind
mit

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LATANOPROST-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. AUGENTROPFEN _
Latanoprost 50 Mikrogramm/ml + Timolol 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und 6,8 mg
Timololmaleat entsprechend 5,0 mg
Timolol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Benzalkoniumchlorid 0,2 mg /ml
Phosphate 6,4 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
pH 5,5–6,5; Osmolalität: 270–330 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit
Offenwinkelglaukom und mit okulärer
Hypertonie, die auf topisch angewendete Betablocker oder
Prostaglandin-Analoga nicht ausreichend
ansprechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich älterer Patienten): _
Die empfohlene Therapie ist ein Tropfen einmal täglich in das (die)
betroffene(n) Auge(n). Falls eine
Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung wie geplant mit der
nächsten Dosis weitergeführt werden.
Die Dosis von einem Tropfen täglich in das (die) betroffene(n)
Auge(n) sollte nicht überschritten
werden.
_Kinder und Jugendliche: _
Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen wurden nicht
untersucht.
Art der Anwendung:
Kontaktlinsen sollten vor der Instillation der Augentropfen entfernt
werden und können nach
15 Minuten wieder eingesetzt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Wenn mehrere topische Ophthalmika angewendet werden, sollten diese
jeweils im Abstand von
mindestens 5 Minuten verabreicht werden.
2
Durch Verschluss des Tränengangs oder zweiminütiges Schließen der
Augen wird die systemische
Aufnahme verringert. Dies kann zu verminderten systemischen
Nebenwirkungen und erhöhter lokaler
Aktivität führen.
4.3
GEGENANZEIGEN
_Latanoprost-ratiopharm_
_®_
_ comp_
.
_ _
ist kontraindiziert bei Patienten mit:
-
Überempfindlichkeit gegen die