Latanoprost HEXAL comp 0,05 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Latanoprost; Timololmaleat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Latanoprost, timolol maleate

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-01-17

Gebrauchsinformation

Zul.-Nr.: 84756.00.00
DK/H/2086/001
IB/002
Seite 1 von 10
Januar 2013
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
LATANOPROST HEXAL COMP 0,05 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN
Wirkstoffe: Latanoprost und Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Latanoprost HEXAL comp und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost HEXAL comp
beachten?
3.
Wie ist Latanoprost HEXAL comp anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Latanoprost HEXAL comp aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packungen und weitere Informationen
1.
WAS IST LATANOPROST HEXAL COMP UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Latanoprost HEXAL comp enthält zwei Wirkstoffe: Latanoprost und
Timolol. Latanoprost gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als
Prostaglandin-Analoga bekannt sind. Timolol gehört zu einer Gruppe
von
Arzneimitteln, die als Betablocker bekannt sind. Latanoprost wirkt,
indem
es den natürlichen Abfluss der inneren Augenflüssigkeit in den
Blutstrom
erhöht. Timolol wirkt, indem es die Produktion von Augenflüssigkeit
(Kammerwasser) verhindert.
Latanoprost HEXAL comp wird zur Senkung eines erhöhten
Augeninnendrucks angewendet, wenn Sie Erkrankungen haben, die als
Offenwinkelglaukom oder okuläre Hypertension bekannt sind. Diese
beiden Erkrank

Fachinformation

Zul.-Nr.: 84756.00.00
DK/H/2086/001
IB/002
Seite 1 von 15
Januar 2013
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Latanoprost HEXAL comp 0,05 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen
Wirkstoffe: Latanoprost und Timolol
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 ml enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und 6,8 mg Timololmaleat,
entsprechend 5 mg Timolol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid 0,20
mg/ml ist als Konservierungsmittel enthalten.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Augentropfen
Farblose Lösung
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) beim Offenwinkelglaukom
und bei okulärer Hypertension bei Patienten, bei denen topisch
angewendete Betablocker oder Prostaglandin-Analoga nicht
ausreichend wirksam sind.
FN
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Patienten)
Ein Tropfen einmal täglich in das (die) betroffene(n) Auge(n).
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung wie geplant
mit der nächsten Dosis weitergeführt werden. Die Dosis von einem
Tropfen täglich in das (die) betroffene(n) Auge(n) sollte nicht
überschritten werden.
Art der Anwendung
Die systemische Resorption wird reduziert, wenn eine nasolakrimale
Okklusion durchgeführt wird oder die Augenlider für zwei Minuten
geschlossen werden. Dies kann zu einer Reduktion von systemischen
Zul.-Nr.: 84756.00.00
DK/H/2086/001
IB/002
Seite 2 von 15
Januar 2013
Nebenwirkungen und zu einer Verstärkung der lokalen Wirkung
beitragen.
Dies sollte sofort nach jedem Eintropfen durchgeführt werden.
Kontaktlinsen sollten vor dem Eintropfen der Augentropfen
herausgenommen und können nach 15 Minuten wieder eingesetzt
werden (siehe Abschnitt 4.4).
Wenn mehrere topische Ophthalmika angewendet werden, sollten diese
jeweils im Abstand von mindestens 5 Minuten angewendet werden.
Anwendung bei Kindern un