Latanoprost comp ratiopharm 50 Mikrogramm/ml und 5 mg/ml Augentropfen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
25-05-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-05-2023

Wirkstoff:

LATANOPROST; TIMOLOLMALEAT

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

S01ED51

INN (Internationale Bezeichnung):

LATANOPROST; timolol maleate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2011-04-14

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
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LATANOPROST COMP RATIOPHARM 50 MIKROGRAMM/ML UND 5 MG/ML AUGENTROPFEN_
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WIRKSTOFFE: LATANOPROST/TIMOLOL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Latanoprost comp ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost comp ratiopharm
beachten?
3.
Wie ist Latanoprost comp ratiopharm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Latanoprost comp ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LATANOPROST COMP RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Latanoprost comp ratiopharm enthält zwei Wirkstoffe: Latanoprost und
Timolol. Latanoprost gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten Prostaglandin-Analoga. Timolol
gehört zur Arzneimittelgruppe der
Betablocker. Latanoprost wirkt, indem es den natürlichen Abfluss der
inneren Augenflüssigkeit in den Blutstrom
erhöht. Timolol wirkt, indem es die Produktion von Augenflüssigkeit
verzögert.
Latanoprost comp ratiopharm wird zur Senkung des Augeninnendruckes
angewendet, wenn Sie unter ”Grünem
Star” (Weitwinkelglaukom) oder okulärer Hypertension leiden. Beide
Erkrankungen sind mit einem erhöhten
Augeninnendruck verbunden, wodurch Ihr Sehvermögen beeinträchtigt
werden kann. In der Regel wird Ihr Arzt
Latanoprost comp ra
                                
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Fachinformation

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Latanoprost comp ratiopharm 50 Mikrogramm/ml und 5 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und 6,8 mg
Timololmaleat entsprechend 5,0 mg
Timolol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
0,2 mg/ml Benzalkoniumchlorid
6,4 mg/ml Phospate
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
pH 5,5 – 6,5; Osmolalität: 270 – 330 mOsmol/kg
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit
Weitwinkelglaukom und mit okulärer
Hypertension, die auf topisch angewendete Beta-Blocker oder
Prostaglandin-Analoga nicht
ausreichend ansprechen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich älterer Patienten):_
Die empfohlene Therapie ist ein Tropfen einmal täglich in das (die)
betroffene(n) Auge(n).
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung wie geplant
mit der nächsten Dosis
weitergeführt werden. Die Dosis von einem Tropfen täglich in das
(die) betroffene(n) Auge(n) sollte
nicht überschritten werden.
_Kinder und Jugendliche:_
Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen wurden nicht
untersucht.
Art der Anwendung:
Kontaktlinsen sollten vor der Instillation der Augentropfen entfernt
werden und können nach 15
Minuten wieder eingesetzt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Wenn mehrere topische Ophthalmika angewendet werden, sollten diese
jeweils im Abstand von
mindestens 5 Minuten verabreicht werden.
Bei Verschluss des Ductus nasolacrimalis oder Schließen der
Augenlider für 2 Minuten, ist die
systemische Absortion vermindert. Dies kann zu einer Verminderung der
systemischen
Nebenwirkungen fühen und die locale Wirksamkeit erhöhen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Latanoprost comp ratiopharm ist kontraindiziert bei Patienten mit:
- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder eine
                                
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