Latanoprost Cipla 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Latanoprost

Verfügbar ab:

Cipla Europe NV (8154263)

INN (Internationale Bezeichnung):

latanoprost

Darreichungsform:

Augentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm

Verabreichungsweg:

intraokulare Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2016-02-18

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LATANOPROST CIPLA 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Latanoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den
Arzt, der Ihr Kind
behandelt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den
Arzt, der Ihr Kind
behandelt, oder Ihren Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,
die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4._ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Latanoprost Cipla und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost Cipla beachten?
3.
Wie ist Latanoprost Cipla anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Latanoprost Cipla aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LATANOPROST CIPLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Latanoprost Cipla gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Prostaglandinanaloga genannt
werden. Es wirkt, indem es den natürlichen Abfluss von Flüssigkeit
aus dem Augeninneren in die
Blutbahn erhöht.
Latanoprost Cipla enthält den Wirkstoff Latanoprost 0,005 % w/v (50
Mikrogramm pro ml).
Latanoprost wird zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die als
Offenwinkelglaukom
(Grüner Star) und okuläre Hypertension bekannt sind. Diese beiden
Erkrankungen werden von
erhöhtem Augeninnendruck begleitet, der möglicherweise Ihr
Sehvermögen beeinträchtigen kann.
Weiterhin wird Latanoprost zur Behandlung von erhöhtem
Augeninnendruck und Glaukom bei
Kindern und Säuglingen aller Altersstufen angewendet.
2. WAS SOLLTEN SI

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Latanoprost Cipla 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Milliliter (ml) Augentropfen, Lösung enthält 50 Mikrogramm
Latanoprost.
1 Tropfen enthält ca. 1,5 Mikrogramm Latanoprost
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Benzalkoniumchlorid 0,02 % w/V (0,21 mg/ml) ist als
Konservierungsmittel enthalten.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, praktisch partikelfreie farblose Lösung in 5 ml
FFS-Fläschchen.
pH: 6,40 - 7,00
Osmolalität: 240 - 300 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Latanoprost in indiziert zur Senkung von erhöhtem Augeninnendruck
•
bei Patienten mit Offenwinkelglaukom und bei okulärer Hypertension.
•
bei pädiatrischen Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck und
pädiatrischem Glaukom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älteren
Patienten): _
Die empfohlene Dosierung beträgt ein Tropfen einmal täglich in
das/die betroffene(n) Auge(n).
Eine optimale Wirkung wird erreicht, wenn Latanoprost-Augentropfen am
Abend verabreicht
werden.
Latanoprost Augentropfen sollten nicht öfter als einmal täglich
angewendet werden, da gezeigt
wurde, dass eine häufigere Anwendung die Wirksamkeit zur Senkung des
Augeninnendrucks
verringert.
Wird eine Anwendung vergessen, ist die Behandlung mit der nächsten
planmäßigen Dosis
fortzusetzen.
Um eine eventuelle systemische Resorption zu minimieren, wird wie bei
allen Augentropfen
empfohlen, den Tränensack unter dem inneren Augenwinkel eine Minute
lang zu komprimieren
(punktueller Verschluss). Dies sollte unmittelbar nach jeder
Instillation erfolgen.
Kontaktlinsen sollten vor dem Einträufeln der Augentropfen
herausgenommen werden und erst
nach 15 Minuten wieder eingesetzt werden.
Wenn mehr als ein topisches Arzneimittel am Auge angewendet wird,
sollten die Arzneimittel in
einem Abstand von minde