Latanoprost Apotex 50 microgram/ml, oogdruppels, oplossing

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

LATANOPROST;

Verfügbar ab:

Apotex Europe B.V.

ATC-Code:

S01EE01

INN (Internationale Bezeichnung):

LATANOPROST;

Darreichungsform:

Oogdruppels, oplossing

Verabreichungsweg:

Oculair gebruik

Therapiebereich:

Latanoprost

Produktbesonderheiten:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339); WATER VOOR INJECTIE;

Gebrauchsinformation

LATANOPROST APOTEX 0,005% OOGDRUPPELS, OPLOSSING – RVG 105029
MODULE 1.3
Productinformatie
Versie: 2017-10-13
MODULE 1.3.1
SPC, Etikettering en bijsluiter
Vervangt: 2013-10
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
LATANOPROST APOTEX 50 MICROGRAM/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Latanoprost
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, de arts die uw
kind behandelt of
apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
of uw kind
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, de arts die
uw kind behandelt of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Latanoprost en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LATANOPROST EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Latanoprost behoort tot de groep geneesmiddelen die prostaglandinen
worden genoemd. Het
werkt door de natuurlijke afvoer van vocht van binnen uit het oog naar
de bloedbaan te
vergroten.
Latanoprost oogdruppels worden gebruikt om aandoeningen die bekend
staan als
OPENHOEKGLAUCOOM en OCULAIRE HYPERTENSIE te behandelen. Beide
aandoeningen staan in
verband met een verhoogde druk in uw oog, en kunnen uiteindelijk uw
gezichtsvermogen
beïnvloeden.
Latanoprost wordt ook gebruikt bij de behandeling van verhoogde
oogdruk en glaucoom bij
kinderen van alle leeftijden en baby’s.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Latanoprost oogdruppels kunnen door volwassen mannen e

Fachinformation

LATANOPROST 0,005% OOGDRUPPELS, OPLOSSING – RVG 105029
MODULE 1.3
Productinformatie
Versie: 2017-10-13
MODULE 1.3.1
SPC, Etikettering en bijsluiter
Vervangt: 2011-01
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Latanoprost Apotex 50 microgram/ml, oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oogdruppeloplossing bevat 50 microgram latanoprost (0,005% g/v).
Elke druppel bevat 1,5 microgram latanoprost.
Hulpstof met bekend effect: Bevat 0,2 mg/ml (0,02% g/v)
benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
De oplossing is een heldere, kleurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Reductie van de verhoogde intraoculaire druk bij patiënten met
openhoekglaucoom en oculaire
hypertensie.
Reductie van de verhoogde intraoculaire druk bij pediatrische
patiënten met een verhoogde
intraoculaire druk en juveniel glaucoom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Aanbevolen dosering voor volwassenen (inclusief ouderen):_
De aanbevolen dosering is eenmaal daags één oogdruppel in het (de)
aangedane oog (ogen). Een
optimaal effect wordt bereikt wanneer Latanoprost ’s avonds wordt
toegediend.
Latanoprost moet niet vaker dan eenmaal daags worden toegediend,
aangezien is aangetoond dat
frequentere toediening het oogdrukverlagende effect vermindert.
Als er een dosis is overgeslagen moet de behandeling worden voortgezet
met de volgende dosis
zoals gebruikelijk.
LATANOPROST 0,005% OOGDRUPPELS, OPLOSSING – RVG 105029
MODULE 1.3
Productinformatie
Versie: 2017-10-24
MODULE 1.3.1
SPC, Etikettering en bijsluiter
Vervangt: 2011-01
2
Zoals bij alle oogdruppels, wordt aanbevolen om de traanbuis ter
hoogte van de mediale canthus
(punctale occlusie) gedurende één minuut dicht te drukken om
mogelijke systemische absorptie
te verminderen. Dit dient onmiddellijk na instillatie van iedere
druppel te gebeuren.
Contactlenzen dienen vóór instillatie van de oogdruppels te worden
uitgenomen