Latanoprost AL comp. 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Latanoprost; Timololmaleat

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

S01ED51

INN (Internationale Bezeichnung):

Latanoprost, timolol maleate

Darreichungsform:

Augentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-01-12

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
LATANOPROST AL COMP. 50 MIKROGRAMM/ML + 5 MG/ML
AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Latanoprost und Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Latanoprost AL comp. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost AL comp. beachten?
3.
Wie ist Latanoprost AL comp. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Latanoprost AL comp. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LATANOPROST AL COMP. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Latanoprost AL comp. ist ein Arzneimittel zur Behandlung von erhöhtem
Augeninnendruck.
Latanoprost AL comp. ist ein Kombinationspräparat mit zwei
Wirkstoffen:
Latanoprost (ein Prostaglandinderivat) und Timololmaleat (ein
Betablocker).
Im Inneren des Auges wird eine als Kammerwasser bezeichnete
Flüssigkeit
gebildet. Diese Flüssigkeit fließt in die Blutgefäße ab, wodurch
der benötigte
Augeninnendruck aufrechterhalten wird. Wenn dieser natürliche Abfluss
beeinträchtigt ist, steigt der Druck im Auge.
Betablocker senken unter anderem den Augeninnendruck, indem sie die
Kammerwasserbildung verringern.
Prostaglandine fördern den natürlichen Abfluss von Kammerwasser.
LATANOPROST AL COMP. WIRD ANGEWENDET
2
•
zur Verminderung des Augeninnendrucks bei Patienten

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Latanoprost AL comp. 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und 6,8 mg
Timololmaleat
entsprechend 5 mg Timolol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Latanoprost AL comp. enthält 0,2 mg Benzalkoniumchlorid pro ml
Lösung.
Dieses Arzneimittel enthält 6,31 mg Phosphate pro ml Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Klare, farblose Lösung.
pH 5.5 - 6.5; Osmolalität 270 - 330 mOsmol/kg
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit
Weitwinkelglaukom und okularer Hypertension, die auf topisch
angewendete
Betablocker oder Prostaglandin-Analoga unzureichend angesprochen
haben.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_EMPFOHLENE DOSIERUNG BEI ERWACHSENEN (EINSCHLIESSLICH ÄLTERER
PATIENTEN): _
1 Tropfen 1-mal täglich in das (die) betroffene(n) Auge(n).
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung wie geplant
mit der
nächsten Dosis weitergeführt werden. Die Dosis sollte 1 Tropfen
täglich in das
(die) betroffene(n) Auge(n) nicht überschreiten.
ART DER ANWENDUNG
Kontaktlinsen sollten vor der Anwendung der Augentropfen entfernt
werden und
können nach 15 Minuten wieder eingesetzt werden (siehe Abschnitt
4.4).
Wenn mehr als 1 topisches Ophthalmikum angewendet wird, sollten diese
Arzneimittel jeweils im Abstand von mindestens 5 Minuten verabreicht
werden.
2
Durch nasolakrimale Okklusion oder Schließen der Augenlider für 2
Minuten
wird die systemische Resorption reduziert. Dadurch kann es zu einer
Verringerung von systemischen Nebenwirkungen und zu einer Verstärkung
der
lokalen Wirkung kommen.
Kinder und Jugendliche
Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen wurden nicht
nachgewiesen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Latanoprost AL comp. ist kontraindiziert bei P