Latanoprost AL 50 Mikrogramm/ml Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Latanoprost

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

S01EE01

INN (Internationale Bezeichnung):

latanoprost

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Produktbesonderheiten:

PZN: 08469015 Darreichung: Augentropfen Menge: 2.5 ml; PZN: 08469038 Darreichung: Augentropfen Menge: 3x2.5 ml; PZN: 08469044 Darreichung: Augentropfen Menge: 6x2.5 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-10-18

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
LATANOPROST AL 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN
Latanoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den
Arzt, der Ihr
Kind behandelt oder Ihren Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Latanoprost AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost AL beachten?
3.
Wie ist Latanoprost AL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Latanoprost AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LATANOPROST AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Latanoprost AL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Prostaglandinanaloga genannt werden. Es wirkt, indem es den
natürlichen
Abfluss von Flüssigkeit aus dem Augeninneren in das Blut erhöht.
Latanoprost AL wird zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die
als
OFFENWINKELGLAUKOM (GRÜNER STAR) und OKULÄRE HYPERTENSION bei
Erwachsenen bekannt sind. Diese beiden Erkrankungen werden von
erhöhtem
Augeninnendruck begleitet, der möglicherweise Ihr Sehvermögen
beeinträchtigen kann.
Weiterhin wird Latanoprost AL zur Behandlung von erhöhtem
Augeninnendruck
und Glaukom bei KINDERN UND SÄUGLINGEN ALLER ALTERSSTUFEN angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LATANOPROST AL
BEACHTEN?
2
Latanoprost AL kann von erwachsenen Männern und Frauen (auch von
älteren
Pe

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Latanoprost AL 50 Mikrogramm/ml Augentropfen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost.
2,5 ml Augentropfen (entspricht dem Inhalt eines Fläschchens)
enthalten 125
Mikrogramm Latanoprost.
1 Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml Augentropfenlösung enthält 0,2 mg Benzalkoniumchlorid und 6,34
mg
Phosphate.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, farblose Lösung. pH-Wert: 6,4-7,0. Osmolalität: 240-290
mosmol/kg.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Patienten mit
Offenwinkelglaukom und bei okulärer Hypertension.
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern mit erhöhtem
Augeninnendruck und kindlichem Glaukom.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene (einschließlich älterer Patienten)
Die empfohlene Therapie ist 1 Tropfen täglich in das erkrankte
Auge/die
erkrankten Augen. Eine optimale Wirkung wird erreicht, wenn
Latanoprost AL
am Abend verabreicht wird.
Latanoprost AL sollte nur 1-mal täglich verabreicht werden, da
2
erwiesenermaßen eine häufigere Verabreichung die
augeninnendrucksenkende
Wirkung vermindert.
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der
nächsten
Dosis normal weitergeführt werden.
Kinder und Jugendliche
Latanoprost AL-Augentropfen können bei Kindern genauso dosiert werden
wie
bei Erwachsenen. Für Frühgeborene (Gestationsalter unter 36 Wochen)
liegen
keine Daten vor. Für die Altersgruppe unter einem Jahr (vier
Patienten) liegen
nur begrenzt Daten vor (siehe Abschnitt 5.1).
ART DER ANWENDUNG
Anwendung am Auge.
Um eine eventuelle systemische Resorption zu minimieren, wird, wie bei
anderen Augentropfen auch, empfohlen, den Tränensack unter dem
inneren
Augenwinkel für 1 Minute zu komprimieren (punkt