Latanelb 50 Mikrogramm/ml Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Latanoprost

Verfügbar ab:

axunio Pharma GmbH (8130682)

ATC-Code:

S01EE01

INN (Internationale Bezeichnung):

latanoprost

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-11-25

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LATANELB 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN
Augentropfen, Lösung
Latanoprost
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den
Arzt, der Ihr Kind
behandelt, oder Ihren Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den
Arzt, der Ihr
Kind behandelt, oder Ihren Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist LATANELB und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von LATANELB beachten?
3.
Wie ist LATANELB anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist LATANELB aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LATANELB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LATANELB
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Prostaglandin-Analoga
genannt
werden. Es wirkt, indem es den natürlichen Abfluss von Flüssigkeit
aus dem Augeninneren
in das Blut erhöht.
LATANELB
wird
zur
Behandlung
von
Erkrankungen
angewendet,
die
als
OFFENWINKELGLAUKOM (GRÜNER STAR) und OKULÄRE HYPERTENSION bei
Erwachsenen bekannt
sind. Diese beiden Erkrankungen werden von erhöhtem Augeninnendruck
begleitet, der
möglicherweise Ihr Sehvermögen beeinträchtigen kann.
Weiterhin wird LATANELB zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck
und Glaukom
bei Kindern und Säuglingen aller Altersstufen angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LATANELB BEACHTEN?
LATANELB kann von erwachsenen Männern und Frauen (auch von älteren
Personen)

Fachinformation

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Latanelb 50 Mikrogramm/ml Augentropfen
Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen, Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost
Ein Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Benzalkoniumchlorid 0,2 mg/ml.
Dieses Arzneimittel enthält 8,77 mg Phosphate pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose, sterile wässrige Lösung mit einem pH-Wert von 6,0
– 7,5 und einer
Osmolalität zwischen 260 und 330 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Senkung
des
erhöhten
Augeninnendrucks
(IOD)
bei
Patienten
mit
Offenwinkelglaukom und bei okulärer Hypertension bei Erwachsenen
(einschließlich
älterer Patienten)
Zur Senkung des erhöhten IOD bei Kindern mit erhöhtem IOD und
kindlichem Glaukom
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung_ _
_Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) _
Die empfohlene Therapie ist 1 Tropfen
täglich in den Bindehautsack des erkrankten
Auges. Eine optimale Wirkung wird erreicht, wenn Latanoprost am Abend
verabreicht
wird.
Latanoprost
sollte
nur
einmal
täglich
verabreicht
werden,
da
eine
häufigere
Verabreichung die IOD-senkende Wirkung vermindert.
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der
nächsten Dosis normal
weitergeführt werden.
_Kinder und Jugendliche _
Latanoprost
Augentropfen
können
bei
Kindern
genauso
dosiert
werden
wie
bei
Erwachsenen. Für Frühgeborene (Gestationsalter < 36 Wochen) liegen
keine Daten
vor. Für die Altersgruppe < 1 Jahr (4 Patienten) liegen nur sehr
begrenzt Daten vor
(siehe Abschnitt 5.1).
Art der Anwendung
Um eine eventuelle systemische Resorption zu minimieren, wird, wie bei
anderen
Augentropfen auch, empfohlen, den Tränensack unter dem inneren
Augenwinkel für 1
Minute zu komprimieren (punktueller Verschluss). Dies sollte
unmittelb