LASSEN 3MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

RISPERIDONE

Verfügbar ab:

IASIS PHARMAC.HELLAS ΒΙΟΜ.& ΕΜΠ.Φ/ΚΩΝ-ΧΗΜ/ΚΩΝ & ΚΑΛ.ΠΡ.ΑΒΕΕ (0000009094) Λ. Φυλής 137,, 134 51, Καματερό, 134 51

ATC-Code:

N05AX08

INN (Internationale Bezeichnung):

RISPERIDONE

Dosierung:

3MG/TAB

Darreichungsform:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Zusammensetzung:

INEOF00404 RISPERIDONE 3.000000 MG

Verabreichungsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Verschreibungstyp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapiebereich:

RISPERIDONE

Produktbesonderheiten:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802679404015 01 BTx20 (BLIST 2x10) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 5.61

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Gebrauchsinformation

LASSEN

ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ 
1MG, 2MG, 3MG, 4MG,6MG & 8 MG
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.1   ΟΝΟΜΑΣΊΑ: LASSEN 


Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 1mg, 2mg, 3mg, 4mg,6mg & 8 mg 
1.2   ΣΎΝΘΕΣΗ
         Δραστική ουσία:  Risperidone 

‘Eκδοχα: Lactose monohydrate, Prosolv HD 90, Cellulose  Microcrystalline, 
         Explotab  A ( Sodium starch glycolate), Magnesium stearate.
Επικάλυψη: Opadry II white OY-L- 289000,  το  οποίο  αποτελείται  από  :   Lactose 
Monohydrate, Hypromellose  15 cp, Titanium dioxide E 171 CI77891, Macrogol/PEG 
4000.
1.3   ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
        Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
1.4   ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
        Κάθε δισκίο περιέχει 1mg, 2mg, 3mg, 4mg,6mg & 8 mg   Risperidone. 
1.5   ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
  Χάρτινο κουτί που περιέχει PVC-PVDC-PE/Al blisters και ένα φύλλο οδηγιών χρήσης.
  1 mg : 1 blister  των  6 δισκίων η 2 blisters των 10 δισκίων.
  2 mg,3 mg,4 mg,6 mg & 8 mg: 2 blisters των 10 δισκίων 

1.6   ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
        Αντιψυχωσικό
1.7    ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ

        IASIS PHARMA 
Λεωφ. Φυλής 137
134 51 Καματερό Αττικής, Ελλάδα
Τηλ.: [phone]

1.8    ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
         ΦΑΜΑΡ Α.Β.Ε. (Εργ. Β – Ανθούσα).

Λεωφ

Fachinformation

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LASSEN
®
(RISPERIDONE)
1.   ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
      LASSEN
®
2.   ΠΟΙΟΤΙΚΗ 

 ΚΑΙ

  ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ

      Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg ή 2 mg ή 3 mg ή  4 mg ή 6 mg ή 8  mg Risperidone.
      Για τα έκδοχα βλ. παρ. 6.1.
3.   ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
      Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4.   ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το   LASSEN
®
  ενδείκνυται   για   την   θεραπεία   ομάδων   ασθενών   με   σχιζοφρένεια, 
συμπεριλαμβανομένου του πρώτου ψυχωσικού επεισοδίου, των οξειών σχιζοφρενικών 
εξάρσεων, της χρόνιας σχιζοφρένειας και άλλων ψυχωσικών καταστάσεων, στις οποίες 
θετικά   συμπτώματα   (όπως   ψευδαισθήσεις,   παραληρητικές   ιδέες,   διαταραχές   σκέψης, 
εχθρικότητα,   καχυποψία)   ή/και   αρνητικά   συμπτώματα   (όπως   άμβλυνση   του 
συναισθήματος, συναισθηματική και κοινωνική απόσυρση, δυσκολία στην ομιλία) είναι 
έντονα.   Το   LASSEN
®
  επίσης,   απαλύνει   τις   διαταραχές   του   συναισθήματος   (όπως 
κατάθλιψη, συναισθήματα ενοχής, άγχους) που συσ�