Lasea Kapsel, mjuk

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

lavendelolja

Verfügbar ab:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co KG

ATC-Code:

N05BX05

INN (Internationale Bezeichnung):

lavender oil

Darreichungsform:

Kapsel, mjuk

Zusammensetzung:

lavendelolja 80 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne; glycerol 85% Hjälpämne

Verschreibungstyp:

Receptfritt

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Blister, 14 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 56 kapslar

Berechtigungsstatus:

Registrerad

Berechtigungsdatum:

2016-09-21

Gebrauchsinformation

1
BIPACKSEDEL
2
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LASEA, MJUKA KAPSLAR
lavendelolja
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter två veckor.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Lasea är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Lasea
3.
Hur du tar Lasea
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lasea ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LASEA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lasea är ett traditionellt växtbaserat läkemedel använt för
lindring av lätt oro och för att underlätta sömn.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar
sig uteslutande på erfarenhet av långvarig
användning.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LASEA
TA INTE LASEA
-
om du är allergisk mot lavendelolja eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Om symtomen försämras under användning av läkemedlet, kontakta
läkare eller annan sjukvårdspersonal.
Användning av Lasea rekommenderas inte vid nedsatt leverfunktion
eftersom beståndsdelarna
huvudsakligen bryts ned i levern.
BARN OCH UNGDOMAR
Lasea rekommenderas inte till barn under 12 år då tillräckliga data
saknas.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH LASEA
Det finns inga rapporter om att Lasea påverkar eller påverkas av
andra läkemedel vid samtidigt intag.
Vid kontakt med läkare eller annan sjukvårdspersonal, kom ihåg att
berätta att du tar eller nyligen har tagit
detta receptfria läkemedel.
GRAVIDITET, AMNING OCH FERTILITET
I brist på tillräckliga da

Fachinformation

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lasea, mjuka kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 mjuk kapsel innehåller:
80 mg
_Lavandula angustifolia_
Miller, aetheroleum (lavendelolja).
Hjälpämne med känd effekt: Sorbitol ca 12 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Mjuk kapsel
Oval, blå-violett, opak mjuk kapsel.
Kapselns mått: längd cirka 11 mm, bredd cirka 7 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för lindring av lätt
oro och för att underlätta sömn.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar
sig uteslutande på erfarenhet av långvarig
användning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar från 12 år _
1 kapsel 1 gång dagligen.
_Pediatrisk population_
Lasea ska inte användas till barn under 12 år (se avsnitt 4.4
”Varningar och försiktighet”).
Administreringssätt
Oral användning. Kapseln ska sväljas hel med tillräckligt med
vätska (helst ett glas vatten).
Behandlingstid
Om symtomen kvarstår efter två veckors användning av läkemedlet,
ska läkare eller annan sjukvårdspersonal
kontaktas.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Användning till barn under 12 år rekommenderas inte då
tillräckliga data saknas.
Om symtomen försämras under användning av läkemedlet, ska läkare
eller annan sjukvårdspersonal kontaktas.
3
Användning av Lasea rekommenderas inte vid nedsatt leverfunktion
eftersom beståndsdelarna huvudsakligen
elimineras genom metabolism i levern.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Publicerade data visar att lavendelolja (160 mg/dag) inte har några
kliniskt relevanta hämmande eller
inducerande effekter på enzymerna CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 och 3A4 hos
vuxna. Inte heller noterades någon
kliniskt relevant påverkan av lavendelolja på den antikoncept