Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hexamidindiisetionat
Cassella - med GmbH & Co. KG (3165486)
R02AA18
Hexamidindiisetionat
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Teil 1 - Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung; Hexamidindiisetionat (05824) 1 Milligramm
zur Anwendung im Mund- und Rachenraum
zugelassen
2011-08-05
1/5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER LARYNGOMEDIN N_ _ 1 mg Hexamidindiisetionat / 1 g Lösung Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an . Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 3 – 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. • WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Laryngomedin N und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Laryngomedin N beachten? 3. Wie ist Laryngomedin N anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Laryngomedin N aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST LARYNGOMEDIN N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Laryngomedin N ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel (Antiseptikum). Laryngomedin N wird angewendet zur unterstützenden Behandlung von bakteriellen Entzündungen der Schleimhaut von Mund und Rachen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LARYNGOMEDIN N BEACHTEN? LARYNGOMEDIN N DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • bei bekannter Kontaktallergie gegen Hexamidin oder verwandte Amidine, • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Hexamidin, Pfefferminzöl oder einem der sonstigen Bestandteile von Laryngomedin N sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt o Lesen Sie das vollständige Dokument
1/5 FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Laryngomedin N Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung Wirkstoff: 1 mg Hexamidindiisetionat/1 g Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 1 mg Hexamidindiisetionat. Ein Sprühstoß zu 0,25 ml enthält 0,28 mg Hexamidindiisetionat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Pfefferminzöl, Ethanol 96 %, Sucrose 67 %, Natrium Dieses Arzneimittel enthält ungefähr 3,76 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosiereinheit (2 Sprühstöße entsprechen 0,5 ml). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Laryngomedin N ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel (Antiseptikum). Laryngomedin N wird angewendet zur unterstützenden Behandlung von bakteriellen Entzündungen der Schleimhaut von Mund und Rachen. Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, mehrmals täglich Mund- und Rachenraum mit 1 bis 2 Hüben aussprühen. Laryngomedin N wird in einer Flasche geliefert, der eine Pumpvorrichtung mit Rachenadapter beiliegt. Pumpe und Rachenadapter gemäß Gebrauchsinformation montieren. Zur Anwendung Sprührohr in den Mund einführen, Kopf des Sprührohres für 1 bis 2 Hübe herunterdrücken. Während des Sprühens den Atem anhalten , einige Male schlucken, um eine optimale Benetzung der Schleimhaut des Rachenraumes zu erzielen. 4.3 GEGENANZEIGEN 2/5 Laryngomedin N darf nicht angewendet werden bei: • bekannter Kontaktallergie gegen Hexamidin oder verwandte Amidine • Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Hexamidin, Pfefferminzöl oder einem der sonstigen Bestandteile 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG _Kinder:_ Laryngomedin N soll bei Säuglingen und Kindern unter drei Jahren nicht angewendet werden, es sei denn, der Lesen Sie das vollständige Dokument