Lansoprazol-ratiopharm 15 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lansoprazol

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

A02BC03

INN (Internationale Bezeichnung):

lansoprazole

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Lansoprazol (23992) 15 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-05-13

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_LANSOPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 15 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
Lansoprazol
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-
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-
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Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Lansoprazol-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Lansoprazol-ratiopharm_
_®_
beachten?
3. Wie ist
_Lansoprazol-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Lansoprazol-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _LANSOPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von
_Lansoprazol-ratiopharm_
_®_
ist Lansoprazol, ein Protonenpumpenhemmer.
Protonenpumpenhemmer reduzieren die Menge der Magensäure, die in
Ihrem Magen produziert wird.
Ihr Arzt kann Ihnen
_Lansoprazol-ratiopharm_
_®_
für die folgenden Anwendungsgebiete bei Erwachsenen
verschreiben:
-
Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren
-
Behandlung einer Entzündung Ihrer Speiseröhre (Refluxösophagitis)
-
Vorbeugung einer Refluxösophagitis
-
Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen
-
Behandlung von Infektionen, die durch das Bakterium
_Helicobacter pylori_
verursacht werden, in
Kombination mit einer Antibiotikatherapie
-
Behandlung oder Vorbeugung eines Zwölffingerdarm- oder
Magengeschwürs bei Patienten, die
ei

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LANSOPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 15 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
_LANSOPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lansoprazol-ratiopharm_
_® _
_ 15 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Jede Kapsel enthält 15 mg Lansoprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 15 mg Kapsel enthält 60,02 mg Sucrose.
_Lansoprazol-ratiopharm_
_® _
_ 30 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Jede Kapsel enthält 30 mg Lansoprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 30 mg Kapsel enthält 120,03 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
_Lansoprazol-ratiopharm_
_® _
_ 15 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Eine Hartgelatinekapsel der Größe 3 mit einem opak weißen
Kapseloberteil und einem opak weißen
Kapselunterteil, gefüllt mit weißen bis beigefarbenen Mikropellets.
Die Kapseln sind auf dem Oberteil
mit schwarzer Drucktinte mit dem Buchstaben „L“ gekennzeichnet und
auf dem Unterteil mit der Zahl
„15“.
_Lansoprazol-ratiopharm_
_® _
_ 30 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Eine Hartgelatinekapsel der Größe 1 mit einem opak weißen
Kapseloberteil und einem opak weißen
Kapselunterteil, gefüllt mit weißen bis beigefarbenen Mikropellets.
Die Kapseln sind auf dem Oberteil
mit schwarzer Drucktinte mit dem Buchstaben „L“ gekennzeichnet und
auf dem Unterteil mit der Zahl
„30“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Lansoprazol-ratiopharm_
_® _
wird angewendet bei Erwachsenen.
-
Behandlung von Ulcus duodeni und Ulcus ventriculi
-
Behandlung der Refluxösophagitis
-
Prophylaxe der Refluxösophagitis
-
Eradikation von
_Helicobacter pylori (H. pylori)_
in Kombination mit einer geeigneten antibiotischen
Therapie zur Behandlung von
_H. pylori_
bedingten Ulzera
2
-
Behandlung von NSAR-assoziiertem gutartigen Ulcus ventriculi und Ulcus
duodeni bei Patienten,
die eine