Lansoprazol dura 30 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lansoprazol

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Internationale Bezeichnung):

lansoprazole

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Lansoprazol (23992) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-05-25

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
LANSOPRAZOL DURA 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Lansoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Lansoprazol dura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lansoprazol dura beachten?
3.
Wie ist Lansoprazol dura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lansoprazol dura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LANSOPRAZOL DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der arzneilich wirksame Bestandteil dieses Medikaments ist
Lansoprazol, ein
Protonenpumpenhemmer.
Protonenpumpenhemmer reduzieren die Menge der Magensäure, die Ihr
Magen produziert.
IHR ARZT KANN IHNEN LANSOPRAZOL FÜR DIE FOLGENDEN ANWENDUNGSGEBIETE
VERSCHREIBEN:

Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren,

Behandlung einer Entzündung Ihrer Speiseröhre (Refluxösophagitis),

Vorbeugung einer Refluxösophagitis,

Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen,

Behandlung von Infektionen, die durch das Bakterium _Helicobacter
pylori _
verursacht werden, in Kombination mit einer Antibiotikatherapie,

Behandlung oder Vorbeugung eines Zwölffingerdarm- oder
Magengeschwürs bei Patienten, die eine Langzeittherapie mit NSAR
benötigen (NSAR werden zur Behandlung von Schmerzen und
Entz�

Fachinformation

FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. [...]
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Lansoprazol dura 15 mg magensaftresistente Hartkapseln
Lansoprazol dura 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Hartkapsel Lansoprazol dura 15 mg enthält 15 mg Lansoprazol
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel Lansoprazol
dura
15 mg enthält 70.5 mg Sucrose
1 Hartkapsel Lansoprazol dura 30 mg enthält 30 mg Lansoprazol
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel Lansoprazol
dura
30 mg enthält 141 mg Sucrose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Magensaftresistente Hartkapsel
Lansoprazol dura 15 mg: Magensaftresistente Hartkapseln der Größe 2
mit
weißem undurchsichtigem Oberteil und weißem undurchsichtigem
Unterteil, die
weiß bis weißgraues Granulat enthalten. Ober- und Unterteil sind in
schwarzer
Farbe mittig mit „Mylan“ und darunter mit „LN 15“ beschriftet.
Lansoprazol dura 30 mg: Magensaftresistente Hartkapseln der Größe 0
mit
rosafarbenem undurchsichtigem Oberteil und rosafarbenem
undurchsichtigem
Unterteil, die weiß bis weißgraues Granulat enthalten. Ober- und
Unterteil sind
in schwarzer Farbe mittig mit „Mylan“ und darunter mit „LN 30“
beschriftet.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
• Zur Behandlung von Ulcus duodeni und Ulcus ventriculi
• Zur Behandlung der Refluxösophagitis
Seite 1 von 15
• Zur Prophylaxe der Refluxösophagitis
• Zur Beseitigung einer _Helicobacter pylori _(_H. pylori_)
Infektion bei _H.pylori_-
bedingten Ulcera und begleitender angemessener Antibiotikatherapie.
• Behandlung von NSAR (nicht-steroidalen Antirheumatika)-induzierten
benignen gastroduodenalen Ulcera bei Patienten, die eine NSAR-
Langzeittherapie benötigen.
• Prophylaxe von NSAR-induzierten gastroduodenalen Ulc