Lamuna 30

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ethinylestradiol; Desogestrel

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

G03AA09

INN (Internationale Bezeichnung):

Ethinylestradiol, desogestrel

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Desogestrel (19118) 0,15 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-02-05

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LAMUNA
®
30, 0,15 mg/0,03 mg Filmtabletten
Desogestrel/Ethinylestradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist LAMUNA 30 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von LAMUNA 30 beachten?
3.
Wie ist LAMUNA 30 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist LAMUNA 30 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK)
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien, insbesondere im
1. Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums
nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie
vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“).
1
WAS IST LAMUNA 30 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ZUSAMMENSETZUNG UND ART DER PILLE
LAMUNA 30 ist ein kombiniertes Empfängnisverhütungsmittel zum
Einnehmen (orales Kontrazeptivum - „die
kombinierte Pille“). Jede Tablette enthält eine geringe Menge von 2
verschiedenen weiblichen Geschlechtshormonen,
und zwar Desogestrel (ein Gelbkörperhormo

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_LAMUNA_
_®_
_ 20 _
0,15 mg/0,02 mg Filmtabletten
_LAMUNA_
_®_
_ 30 _
0,15 mg/0,03 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_LAMUNA 20 _
1 Filmtablette enthält:
Desogestrel 0,15 mg
Ethinylestradiol 0,02 mg
_LAMUNA 30 _
1 Filmtablette enthält:
Desogestrel 0,15 mg
Ethinylestradiol 0,03 mg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
_LAMUNA 20 _
Gelbliche, runde, beidseitig gewölbte Tablette mit einseitiger Gravur
„P9“
_LAMUNA 30 _
Weiße, runde, beidseitig gewölbte Tablette mit einseitiger Gravur
„P8“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIET
Hormonale Kontrazeption
Bei der Entscheidung LAMUNA zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der einzelnen
Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE)
berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko
für eine VTE bei Anwendung von LAMUNA mit dem anderer kombinierter
hormonaler Kontrazeptiva (KHK)
verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Filmtabletten sind in der auf der Blisterpackung angegebenen
Reihenfolge jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, am
besten vor dem Schlafengehen, falls erforderlich mit etwas
Flüssigkeit, unzerkaut einzunehmen. Hierbei wird an 21
aufeinander folgenden Tagen täglich eine Filmtablette eingenommen.
Vor jeder weiteren Packung ist ein 7-tägiges
einnahmefreies Intervall einzulegen, in dem es üblicherweise zu einer
Entzugsblutung kommt. Diese beginnt
normalerweise 2-3 Tage nach der letzten Tabletteneinnahme und kann
noch andauern, wenn bereits mit der nächsten
Packung begonnen wurde.
BEGINN DER EINNAHME VON LAMUNA
•
Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva
eingenommen haben
Mit der Einnahme ist am 1. Tag des normalen Menstruationszyklus (also
am 1. Tag der Regelblutung) zu beginnen.
Ein Beginn ist auch vom 2.-5. Tag an mö