Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ethinylestradiol; Desogestrel
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
G03AA09
Ethinylestradiol, desogestrel
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm; Desogestrel (19118) 0,15 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1997-02-05
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LAMUNA ® 20, 0,15 mg/0,02 mg Filmtabletten Desogestrel/Ethinylestradiol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist LAMUNA 20 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von LAMUNA 20 beachten? 3. Wie ist LAMUNA 20 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist LAMUNA 20 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK) • Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. • Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im 1. Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. • Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“). 1 WAS IST LAMUNA 20 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ZUSAMMENSETZUNG UND ART DER PILLE LAMUNA 20 ist ein kombiniertes Empfängnisverhütungsmittel zum Einnehmen (orales Kontrazeptivum - „die kombinierte Pille“). Jede Tablette enthält eine geringe Menge von 2 verschiedenen weiblichen Geschlechtshormonen, und zwar Desogestrel (ein Gelbkörperhormo Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL _LAMUNA_ _®_ _ 20 _ 0,15 mg/0,02 mg Filmtabletten _LAMUNA_ _®_ _ 30 _ 0,15 mg/0,03 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _LAMUNA 20 _ 1 Filmtablette enthält: Desogestrel 0,15 mg Ethinylestradiol 0,02 mg _LAMUNA 30 _ 1 Filmtablette enthält: Desogestrel 0,15 mg Ethinylestradiol 0,03 mg Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _ _ _LAMUNA 20 _ Gelbliche, runde, beidseitig gewölbte Tablette mit einseitiger Gravur „P9“ _LAMUNA 30 _ Weiße, runde, beidseitig gewölbte Tablette mit einseitiger Gravur „P8“ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIET Hormonale Kontrazeption Bei der Entscheidung LAMUNA zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE) berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von LAMUNA mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Filmtabletten sind in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, am besten vor dem Schlafengehen, falls erforderlich mit etwas Flüssigkeit, unzerkaut einzunehmen. Hierbei wird an 21 aufeinander folgenden Tagen täglich eine Filmtablette eingenommen. Vor jeder weiteren Packung ist ein 7-tägiges einnahmefreies Intervall einzulegen, in dem es üblicherweise zu einer Entzugsblutung kommt. Diese beginnt normalerweise 2-3 Tage nach der letzten Tabletteneinnahme und kann noch andauern, wenn bereits mit der nächsten Packung begonnen wurde. BEGINN DER EINNAHME VON LAMUNA • Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva eingenommen haben Mit der Einnahme ist am 1. Tag des normalen Menstruationszyklus (also am 1. Tag der Regelblutung) zu beginnen. Ein Beginn ist auch vom 2.-5. Tag an mö Lesen Sie das vollständige Dokument