LAMOTRIGINE Mylan 5 mg, comprimé dispersible

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

lamotrigine

Verfügbar ab:

MYLAN SAS

ATC-Code:

N03AX09

INN (Internationale Bezeichnung):

lamotrigine

Dosierung:

5 mg

Darreichungsform:

comprimé

Zusammensetzung:

composition pour un comprimé > lamotrigine : 5 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

AUTRES ANTI EPILEPTIQUES

Produktbesonderheiten:

380 774-3 ou 34009 380 774 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 776-6 ou 34009 380 776 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 777-2 ou 34009 380 777 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 778-9 ou 34009 380 778 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 779-5 ou 34009 380 779 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 780-3 ou 34009 380 780 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Archivée

Berechtigungsdatum:

2007-07-04

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2010
Dénomination du médicament
LAMOTRIGINE MYLAN 5 mg, comprimé dispersible
LAMOTRIGINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE MYLAN 5 mg, comprimé dispersible ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LAMOTRIGINE MYLAN 5 mg, comprimé
dispersible ?
3. COMMENT PRENDRE LAMOTRIGINE MYLAN 5 mg, comprimé dispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LAMOTRIGINE MYLAN 5 mg, comprimé dispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE MYLAN 5 mg, comprimé dispersible ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LAMOTRIGINE MYLAN appartient au groupe de médicaments appelés
antiépileptiques. Il est utilisé pour traiter 2 maladies -
L'ÉPILEPSIE ET LES TROUBLES BIPOLAIRES.
Indications thérapeutiques
LAMOTRIGINE MYLAN TRAITE L'ÉPILEPSIE en bloquant les signaux du
cerveau qui déclenchent les crises d'épilepsie
(convulsions).
·
Chez les adultes et les enfants âgés de 13 ans et plus, LAMOTRIGINE
MYLAN peut être utilisé seul ou avec d'autres
médicaments, pour traiter l'épilepsie. LAMOTRIGINE MYLAN peut
également être utilisé avec d'autres médicaments pour
traiter les crises survenant dans une maladie appelée syndrome de
Lennox-Gastaut.
·
Chez les enfants âgés de 2 �

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LAMOTRIGINE MYLAN 5 mg, comprimé dispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lamotrigine
.........................................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé dispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EPILEPSIE
Adultes et adolescents âgés de 13 ans et plus
·
Traitement en monothérapie ou en association des épilepsies
partielles et généralisées, incluant les crises tonico-
cloniques.
·
Crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut. LAMOTRIGINE MYLAN est
administré en association à un autre
traitement mais peut être l'anti-épileptique (AE) de première
intention dans le syndrome de Lennox-Gastaut.
Enfants et adolescents de 2 à 12 ans
·
Traitement en association des épilepsies partielles et
généralisées, incluant les crises tonico-cloniques et les crises
associées à un syndrome de Lennox-Gastaut.
·
Traitement en monothérapie des absences typiques.
TROUBLES BIPOLAIRES
Adultes âgés de 18 ans et plus
·
Prévention des épisodes dépressifs chez les patients présentant un
trouble bipolaire de type I et qui ont une prédominance
d'épisodes dépressifs (voir rubrique 5.1).
LAMOTRIGINE MYLAN n'est pas indiqué dans le traitement aigu des
épisodes maniaques ou dépressifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés dispersibles de LAMOTRIGINE MYLAN peuvent être
croqués ou dissous dans un petit volume d'eau (assez
pour recouvrir tout le comprimé) ou avalés en entier avec un peu
d'eau.
Si la posologie calculée de lamotrigine (par exemple pour le
traitement d'enfants atteints d'épilepsie ou des patients ayant
une insuffisance hépatique) ne correspond pas à un nombre entier de
comprimé(s), la dose devant être administrée est
égale à l'uni