Lamotrigin-TEVA 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lamotrigin

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

ATC-Code:

N03AX09

INN (Internationale Bezeichnung):

lamotrigine

Darreichungsform:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lamotrigin (23895) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-02-15

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_LAMOTRIGIN-TEVA_
_®_
_ 50 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN _
Wirkstoff: Lamotrigin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Lamotrigin-TEVA_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Lamotrigin-TEVA_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Lamotrigin-TEVA_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Lamotrigin-TEVA_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _LAMOTRIGIN-TEVA_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Lamotrigin-TEVA_
_®_
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
_Antiepileptika_
bezeichnet
werden. Es wird zur Behandlung von zwei Krankheitsbildern -
EPILEPSIE
und
BIPOLARE STÖRUNG
angewendet.
BEI DER BEHANDLUNG DER EPILEPSIE
wirkt
_Lamotrigin-TEVA_
_®_
durch Hemmung der Signale im Gehirn,
die die epileptischen Anfälle auslösen.
-
Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren kann
_Lamotrigin-TEVA_
_®_
allein oder zusammen
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie angewendet
werden.
_Lamotrigin-TEVA_
_®_
kann zusammen mit anderen Arzneimitteln auch zur Behandlung von
Anfällen angewendet
werden, die bei dem so genannten Lennox-Gastaut-Syndrom auftreten.
-
Bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren kann
_Lamotrigin-TEVA_
_®_

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Lamotrigin-TEVA_
_®_
_ 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen _
_Lamotrigin-TEVA_
_®_
_ 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen _
_Lamotrigin-TEVA_
_®_
_ 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält
25 mg bzw. 50 mg bzw.
100 mg Lamotrigin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
_Lamotrigin-TEVA_
_®_
_ 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: _
Weiße bis gebrochen weiße, ovale Tabletten, auf einer Seite geprägt
mit der Nummer „93“ und auf
der anderen Seite der Tablette geprägt mit „132“.
_Lamotrigin-TEVA_
_®_
_ 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: _
Weiße bis gebrochen weiße, runde Tabletten, auf einer Seite geprägt
mit der Nummer „50“ und auf
der anderen Seite der Tablette geprägt mit „DLT“.
_Lamotrigin-TEVA_
_®_
_ 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: _
Weiße bis gebrochen weiße, runde Tabletten, auf einer Seite geprägt
mit der Nummer „100“ und
auf der anderen Seite der Tablette geprägt mit „DLT“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
_Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren:_
-
Zusatz- oder Monotherapie partieller und generalisierter Anfälle
einschließlich tonisch-
klonischer Anfälle.
-
Anfälle in Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom.
_Lamotrigin-TEVA_
_®_
_ _
wird als
Zusatztherapie gegeben, kann aber auch als initiales Antiepileptikum
angewendet werden,
um damit die Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms zu beginnen.
_Kinder und Jugendliche von 2 bis 12 Jahren _
-
Zusatztherapie bei partiellen und generalisierten Anfällen
einschließlich tonisch-klonischer
Anfälle sowie bei Anfällen in Zusammenhang mit dem
Lennox-Gastaut-Sy