Lamotrigin Sandoz 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lamotrigin

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

lamotrigine

Darreichungsform:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lamotrigin (23895) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-05-02

Gebrauchsinformation

palde Lamotrigin Sandoz 25 mg neu
1/9 
März 2011
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Lamotrigin Sandoz® 25 mg Tabletten
zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Lamotrigin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Lamotrigin Sandoz 25 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lamotrigin Sandoz 25 mg beachten?
3. Wie ist Lamotrigin Sandoz 25 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lamotrigin Sandoz 25 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST LAMOTRIGIN SANDOZ 25 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lamotrigin Sandoz 25 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antiepileptika bezeichnet
werden. Es wird bei zwei Krankheitsbildern angewendet — EPILEPSIE und BIPOLARE STÖRUNG.
BEI DER BEHANDLUNG DER EPILEPSIE wirkt Lamotrigin Sandoz 25 mg durch Hemmung der Signale im
Gehirn, die die epileptischen Anfälle auslösen.
-  
Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren kann Lamotrigin Sandoz 25 mg allein oder
zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie angewendet werden.

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lamotrigin Sandoz 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Lamotrigin Sandoz 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Lamotrigin Sandoz 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen
Lamotrigin Sandoz 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lamotrigin Sandoz 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen _
Jede Tablette enthält 25 mg Lamotrigin.
_Lamotrigin Sandoz 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen_
Jede Tablette enthält 50 mg Lamotrigin.
_Lamotrigin Sandoz 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen_
Jede Tablette enthält 100 mg Lamotrigin.
_Lamotrigin Sandoz 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen_
Jede Tablette enthält 200 mg Lamotrigin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weiße bis cremefarbene, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten
Kanten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
_Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren _
- Zusatz- oder Monotherapie partieller und generalisierter Anfälle
einschließlich tonisch-
klonischer Anfälle
- Anfälle in Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom. Lamotrigin
Sandoz wird
als Zusatztherapie gegeben, kann aber auch als initiales
Antiepileptikum angewendet
werden, um damit die Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms zu
beginnen.
_Kinder und Jugendliche von 2 bis 12 Jahren _
- Zusatztherapie bei partiellen und generalisierten Anfällen
einschließlich tonisch-
klonischer Anfälle sowie bei Anfällen in Zusammenhang mit dem
Lennox-Gastaut-
Syndrom.
- Monotherapie typischer Absencen.
Bipolare Störung
_Erwachsene ab 18 Jahren _
- Prävention depressiver Episoden bei Patienten mit
Bipolar-I-Störung und überwiegend
depressiven Episoden (siehe Abschnitt 5.1).
Lamotrigin Sandoz