Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lamotrigine 25 mg
Sandoz SA-NV
N03AX09
Lamotrigine
25 mg
Dispergeerbare tablet
Lamotrigine 25 mg
Oraal gebruik
Lamotrigine
CTI-code: 397722-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397722-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397722-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397722-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 416927-03 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397722-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 416927-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397722-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03838957062096 - CNK-code: 2274850 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 416927-01 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397722-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397722-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397722-10 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397722-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2011-08-10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LAMOTRIGIN SANDOZ 25 MG DISPERGEERBARE TABLETTEN LAMOTRIGIN SANDOZ 50 MG DISPERGEERBARE TABLETTEN LAMOTRIGIN SANDOZ 100 MG DISPERGEERBARE TABLETTEN LAMOTRIGIN SANDOZ 200 MG DISPERGEERBARE TABLETTEN lamotrigine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lamotrigin Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LAMOTRIGIN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Lamotrigine behoort tot een groep geneesmiddelen die _anti-epileptica_ worden genoemd. Het wordt gebruikt als behandeling van twee aandoeningen – EPILEPSIE en BIPOLAIRE STOORNIS. LAMOTRIGIN SANDOZ BEHANDELT EPILEPSIE door de signalen te blokkeren die in de hersenen epileptische aanvallen (stuipen) uitlokken. Bij volwassenen en kinderen van 13 jaar en ouder kan Lamotrigin Sandoz alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen worden gebruikt om epilepsie te behandelen. Lamotrigin Sandoz kan ook samen met andere geneesmiddelen worden gebruikt bij de behandeling van epilepsieaanvallen in het kader van het syndroom van Lennox-Gastaut. Bij kinderen tussen 2 en 12 jaar oud kan Lamotrigin Sandoz in combinatie met andere geneesmiddelen worden gebruikt om die aandoeningen te beh Lesen Sie das vollständige Dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lamotrigin Sandoz 25 mg dispergeerbare tabletten Lamotrigin Sandoz 50 mg dispergeerbare tabletten Lamotrigin Sandoz 100 mg dispergeerbare tabletten Lamotrigin Sandoz 200 mg dispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _25 mg dispergeerbare tabletten:_ Elke dispergeerbare tablet bevat 25 mg lamotrigine. _50 mg dispergeerbare tabletten:_ Elke dispergeerbare tablet bevat 50 mg lamotrigine. _100 mg dispergeerbare tabletten:_ Elke dispergeerbare tablet bevat 100 mg lamotrigine. _200 mg dispergeerbare tabletten:_ Elke dispergeerbare tablet bevat 200 mg lamotrigine. Hulpstoffen met bekend effect Elke dispergeerbare tablet bevat 27 ng sulfiet-ammoniakkaramel en 9,6 microgram benzylalcohol. Elke dispergeerbare tablet bevat 54 ng sulfiet-ammoniakkaramel en 19,2 microgram benzylalcohol. Elke dispergeerbare tablet bevat 108 ng sulfiet-ammoniakkaramel en 38,4 microgram benzylalcohol. Elke dispergeerbare tablet bevat 216 ng sulfiet-ammoniakkaramel en 76,8 microgram benzylalcohol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Dispergeerbare tablet. Witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten met afgeschuinde randen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Epilepsie _Volwassenen en adolescenten van 13 jaar en ouder_ Adjuvante of monotherapie bij partiële epilepsie en algemene epilepsie, met inbegrip van tonisch- clonische aanvallen. Epilepsieaanvallen geassocieerd met het Lennox-Gastautsyndroom. Lamotrigin Sandoz wordt gegeven als adjuvante therapie, maar kan het initiële anti-epilepticum (AED) zijn om te starten bij het Lennox-Gastautsyndroom. 1/29 _Kinderen en adolescenten van 2 tot 12 jaar_ Adjuvante therapie bij partiële aanvallen en algemene aanvallen, met inbegrip van tonisch- clonische aanvallen en aanvallen geassocieerd met het Lennox-Gastautsyndroom. Monotherapie bij typische absence-epilepsie. Bipolaire stoornis _Volwassenen van 18 jaar en ouder_ Preven Lesen Sie das vollständige Dokument