Lamotrigin Sandoz 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lamotrigin

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

N03AX09

INN (Internationale Bezeichnung):

lamotrigine

Darreichungsform:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lamotrigin (23895) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-05-02

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LAMOTRIGIN SANDOZ 100 MG TABLETTEN
ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Lamotrigin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Lamotrigin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lamotrigin Sandoz beachten?
3. Wie ist Lamotrigin Sandoz einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lamotrigin Sandoz aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
1. WAS IST LAMOTRIGIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lamotrigin Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antiepileptika bezeichnet
werden. Es wird bei zwei Krankheitsbildern angewendet - EPILEPSIE und
BIPOLARE STÖRUNG.
BEI DER BEHANDLUNG DER EPILEPSIE wirkt Lamotrigin Sandoz durch Hemmung
der Signale im
Gehirn, die die epileptischen Anfälle auslösen.
-
Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren kann Lamotrigin Sandoz
allein oder
zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie
angewendet
werden. Lamotrigin Sandoz kann zusammen mit anderen Arzneimitteln auch
zur
Behandlung von Anfällen angewendet werden, die bei dem sogenannten
Lennox-
Gastaut-Syndrom auftreten.
-
Bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren kann Lamotrigin Sandoz bei den
genannten
Krankheitsbildern zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet
w

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lamotrigin Sandoz 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Lamotrigin Sandoz 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Lamotrigin Sandoz 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen
Lamotrigin Sandoz 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lamotrigin Sandoz 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen _
Jede Tablette enthält 25 mg Lamotrigin.
_Lamotrigin Sandoz 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen_
Jede Tablette enthält 50 mg Lamotrigin.
_Lamotrigin Sandoz 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen_
Jede Tablette enthält 100 mg Lamotrigin.
_Lamotrigin Sandoz 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen_
Jede Tablette enthält 200 mg Lamotrigin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weiße bis cremefarbene, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten
Kanten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
_Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren _
-
Zusatz- oder Monotherapie partieller und generalisierter Anfälle
einschließlich tonisch-
klonischer Anfälle
-
Anfälle in Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom. Lamotrigin
Sandoz wird als
Zusatztherapie gegeben, kann aber auch als initiales Antiepileptikum
angewendet werden,
um damit die Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms zu beginnen.
_Kinder und Jugendliche von 2 bis 12 Jahren _
-
Zusatztherapie bei partiellen und generalisierten Anfällen
einschließlich tonisch-klonischer
Anfälle sowie bei Anfällen in Zusammenhang mit dem
Lennox-Gastaut-Syndrom.
-
Monotherapie typischer Absencen.
Bipolare Störung
_Erwachsene ab 18 Jahren _
-
Prävention depressiver Episoden bei Patienten mit Bipolar-I-Störung
und überwiegend
depressiven Episoden (siehe Abschnitt 5.1).
Lamotrigin Sandoz is