Lamotrigin real 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lamotrigin

Verfügbar ab:

DOLORGIET GmbH & Co. KG (3003625)

INN (Internationale Bezeichnung):

lamotrigine

Darreichungsform:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lamotrigin (23895) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-05-30

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Lamotrigin REAL 25 mg  
Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Wirkstoff: Lamotrigin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Lamotrigin REAL 25 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lamotrigin REAL 25 mg beachten?
3. Wie ist Lamotrigin REAL 25 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lamotrigin REAL 25 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.   WAS IST LAMOTRIGIN REAL 25 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Lamotrigin REAL 25 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen Anfällen
und zur Behandlung von manisch-depressiven Erkrankungen.
Anwendungsgebiete
Lamotrigin REAL 25 mg wird angewendet bei:
I. EPILEPSIE:
ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN ZUR
      alleinigen Therapie (Monotherapie) der
2
· partiellen Epilepsien mit oder ohne Generalisation
· primär generalisierten Epilepsien
 Zusatzbehandlung bei
· partiellen Epilepsien mit oder ohne Generalisation
· primär generalisierten Epilepsien
· Anfällen in Verbindung mit therapierefraktärem Lennox-Gas

Fachinformation

FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lamotrigin REAL 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
Lamotrigin REAL 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
Lamotrigin REAL 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
Lamotrigin REAL 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lamotrigin REAL 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
1 Tablette enthält 25 mg Lamotrigin.
Lamotrigin REAL 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
1 Tablette enthält 50 mg Lamotrigin.
Lamotrigin REAL 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
1 Tablette enthält 100 mg Lamotrigin.
Lamotrigin REAL 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
1 Tablette enthält 200 mg Lamotrigin.
Die vollständige Auflistung der sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Lamotrigin REAL 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
Runde, flache, weiße bis gebrochen weiße Tabletten mit der Prägung ”25”.
Lamotrigin REAL 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
Runde, flache, weiße bis gebrochen weiße Tabletten mit der Prägung ”50”.
Lamotrigin REAL 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
Runde, flache, weiße bis gebrochen weiße Tabletten mit der Prägung ”100”.
1
Lamotrigin REAL 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
Runde, flache, weiße bis gebrochen weiße Tablette