Lamotrigin "Ratiopharm" 25 mg tabletter

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

LAMOTRIGIN

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH

ATC-Code:

N03AX09

INN (Internationale Bezeichnung):

Lamotrigine

Dosierung:

25 mg

Darreichungsform:

tabletter

Berechtigungsstatus:

Ikke markedsført

Berechtigungsdatum:

2005-02-02

Gebrauchsinformation

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LAMOTRIGIN RATIOPHARM 25 MG, 50 MG, 100 MG OG 200 MG TABLETTER
LAMOTRIGIN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DE BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN
-
Gem indlægssedlen, De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret Lamotrigin ratiopharm til Dem personligt. Lad
derfor være med at give det
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som De har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
De får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Lamotrigin ratiopharm virkning og hvad De skal bruge det til
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Lamotrigin ratiopharm
3.
Sådan skal De tage Lamotrigin ratiopharm
4.
Bivirkninger
5.
Sådan opbevarer De Lamotrigin ratiopharm
6.
Yderligere oplysninger
1.
LAMOTRIGIN RATIOPHARM VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
Lamotrigin ratiopharm tilhører lægemiddelgruppen antiepileptiske
midler.
Lamotrigin ratiopharm kan anvendes ved epilepsi som monoterapi til
behandling af partielle anfald
og/eller generaliserede anfald i form af primære anfald eller
sekundære tonisk-kloniske anfald.
Yderligere kan Lamotrigin ratiopharm anvendes som tillægsbehandling
af partielle anfald og/eller
generaliserede anfald i form af sekundære tonisk-kloniske anfald,
samt ved en sjælden form for
epilepsi kaldt Lennox-Gastaut syndrom.
Behandlingen bør kun startes af en læge som er specialiseret i
behandling af epilepsi.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE LAMOTRIGIN RATIOPHARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE LAMOTRIGIN RATIOPHARM, HVIS DE
-
er overfølsom overfor Lamotrigin eller et af de øvrige
indholdsstoffer.
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT BRUGE LAMOTRIGIN RATIOPHARM, HVIS DE
- er overfølsom overfor carbamazepin eller phenytoin
- unde

Fachinformation

4. DECEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LAMOTRIGIN "RATIOPHARM", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22610
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lamotrigin "ratiopharm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 25 mg, 50 mg, 100 mg eller 200 mg lamotrigin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
25 mg: Hver tablet indeholder 4 mg lactose.
50 mg: Hver tablet indeholder 8 mg lactose.
100 mg: Hver tablet indeholder 16 mg lactose.
200 mg: Hver tablet indeholder 32 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvid til off-white, rund, flad tablet med skrå kanter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
_Voksne og unge i alderen 13 år og derover_
-
Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og
generaliserede anfald,
herunder tonisk-kloniske anfald.
-
Anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom. Lamotrigin "ratiopharm"
gives som
tillægsbehandling, men kan være den første antiepileptika til at
starte med ved Lennox-
Gastaut syndrom.
_dk_hum_37215_spc.doc_
_Side 1 af 29_
_Børn og unge i alderen 2-12 år_
-
Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald,
herunder tonisk-
kloniskanfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom.
-
Monoterapi ved typiske absencer.
Bipolar sygdom
_Voksne i alderen 18 år og derover_
-
Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom
af type I, der
primært oplever depressive episoder (se pkt. 5.1).
Lamotrigin "ratiopharm" er ikke indiceret til akut behandling af
maniske eller depressive
episoder.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Lamotrigin "ratiopharm"-tabletterne skal synkes hele og må ikke
tygges eller knuses.
Hvis den beregnede dosis lamotrigin (f.eks. til behandling af børn
med epilepsi eller
patienter med nedsat leverfunktion) ikke svarer til et helt antal
tabletter, skal den anvendte
dosis svare til laveste antal hele tabletter.
Genstart af behandling
Når behandlingen med Lamotrigin "ratiopharm" genstartes hos
patienter, hvor
behandlingen er