Lamotrigin-Hormosan 25 mg dispers

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lamotrigin

Verfügbar ab:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

ATC-Code:

N03AX09

INN (Internationale Bezeichnung):

lamotrigine

Darreichungsform:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautablette; Lamotrigin (23895) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-03-30

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LAMOTRIGIN-HORMOSAN 25 MG DISPERS
Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw.
Kautabletten
Lamotrigin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lamotrigin-Hormosan 25 mg dispers und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lamotrigin-Hormosan 25 mg dispers
beachten?
3.
Wie ist Lamotrigin-Hormosan 25 mg dispers einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lamotrigin-Hormosan 25 mg dispers aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LAMOTRIGIN-HORMOSAN 25 MG DISPERS UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Lamotrigin-Hormosan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antiepileptika
bezeichnet werden. Es wird bei zwei Krankheitsbildern angewendet:
Epilepsie und bipolare
Störung.
BEI DER BEHANDLUNG DER EPILEPSIE wirkt Lamotrigin-Hormosan durch
Hemmung der Signale
im Gehirn, die die epileptischen Anfälle auslösen.
-
Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren kann Lamotrigin-Hormosan
allein oder
zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie
angewendet werden. Lamotrigin-Hormosan kann zusammen mit anderen
Arzneimitteln
auch zur Behandlung von Anfällen angewendet werden, die bei dem so
genannten
Lennox-Gastaut-Syndrom auftreten.
-
Bei Kindern zwischen 2 und 12 Ja

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lamotrigin-Hormosan 25 mg dispers
Lamotrigin-Hormosan 50 mg dispers
Lamotrigin-Hormosan 100 mg dispers
Lamotrigin-Hormosan 200 mg dispers
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette Lamotrigin-Hormosan 25 mg dispers enthält 25 mg
Lamotrigin.
Jede Tablette Lamotrigin-Hormosan 50 mg dispers enthält 50 mg
Lamotrigin.
Jede Tablette Lamotrigin-Hormosan 100 mg dispers enthält 100 mg
Lamotrigin.
Jede Tablette Lamotrigin-Hormosan 200 mg dispers enthält 200 mg
Lamotrigin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sorbitol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw.
Kautablette.
Weiße bis gebrochen weiße Tabletten mit abgewandelter Viereckform,
auf einer Seite
graviert mit ,,L‘‘ und entweder ,,25‘‘, ,,50‘‘,
„100‘‘ oder ,,200‘‘, auf der anderen Seite flach.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
EPILEPSIE
Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren
-
Zusatz- oder Monotherapie partieller und generalisierter Anfälle
einschließlich tonisch-
klonischer Anfälle.
-
Anfälle in Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom.
Lamotrigin-Hormosan
wird als Zusatztherapie gegeben, kann aber auch als initiales
Antiepileptikum
angewendet werden, um damit die Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms
zu
beginnen.
Kinder und Jugendliche von 2 bis 12 Jahren
-
Zusatztherapie bei partiellen und generalisierten Anfällen
einschließlich tonisch-
klonischer Anfälle sowie bei Anfällen in Zusammenhang mit dem
Lennox-Gastaut-
Syndrom.
-
Monotherapie typischer Absencen.
2
BIPOLARE STÖRUNG
Erwachsene ab 18 Jahren
-
Prävention depressiver Episoden bei Patienten mit Bipolar-I-Störung
und überwiegend
depressiven Episoden (siehe Abschnitt 5.1).
Lamotrigin-Hormosan ist nicht für die Akuttherapie manischer oder
depressiver Episoden
indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Lamotrigin-Hormosan Tabletten können entweder gekaut, im Ganzen mi