Lamotrigin Heunet 25 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lamotrigin

Verfügbar ab:

Torrent Pharma GmbH (8073412)

INN (Internationale Bezeichnung):

lamotrigine

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Lamotrigin (23895) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-03-31

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LAMOTRIGIN HEUNET 25 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Lamotrigin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
0
1
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
2
Was ist Lamotrigin Heunet 25 mg und wofür wird es angewendet?
3
Was müssen Sie vor der Einnahme von Lamotrigin Heunet 25 mg beachten?
4
Wie ist Lamotrigin Heunet 25 mg einzunehmen?
5
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
6
Wie ist Lamotrigin Heunet 25 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS
IST
LAMOTRIGIN
HEUNET
25
MG
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Lamotrigin Heunet 25 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
epileptischen Anfällen.
Lamotrigin Heunet 25 mg wird angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen zur Therapie bei
Epilepsie:
-
partielle Epilepsie mit oder ohne Generalisation
-
primäre generalisierte Epilepsie
palde- lamotrigin-heunet-25-110307
Seite 1 von 25
Kindern von 2 bis 12 Jahren zur Zusatzbehandlung:
-
bei therapierefraktären Epilepsien
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren zur Zusatztherapie:
-
bei therapierefraktärem Lennox-Gestaut-Syndrom
Hinweis:
Die erstmalige Anwendung dieses Arzneimittels soll nur durch einen
Neurologen oder pädia-
trischen Neurologen, der mit der Behandlung von Epilepsien vertraut
ist, oder in neurologischen
Abteilungen und ähnlichen Einrichtungen erfolgen.
2.
WAS M

Fachinformation

Lamotrigin Heunet 25 mg Tabletten
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lamotrigin Heunet 25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 25 mg Lamotrigin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette. Hellgelbe, runde, flache Tabletten mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene und Jugendliche:
-
partielle Epilepsie mit oder ohne Generalisation
-
primäre generalisierte Epilepsie
Kinder von 2 bis 12 Jahren:
-
Zusatztherapie bei therapierefraktären partiellen Epilepsien
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 2 Jahren:
-
Zusatztherapie bei therapierefraktärem Lennox-Gestaut-Syndrom
(wenn die Behandlung mit anderen Antiepileptika-Kombinationen nicht
zu Anfallsfreiheit oder einer Reduktion der Anfallshäufigkeit führt)
_Hinweis:_
Die erstmalige Anwendung dieses Arzneimittels soll nur durch einen
Neurologen oder einen pädiatrischen Neurologen, der mit der
Behandlung
von Epilepsien vertraut ist, oder in neurologischen Abteilungen und
ähnlichen Einrichtungen erfolgen.
spcde- lamotrigin-heunet-25-110307
Seite 1 von 23
Lamotrigin Heunet 25 mg Tabletten
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Um therapeutische Lamotriginspiegel im Blut (Erhaltungsdosis) zu
gewährleisten, muss das Gewicht des Kindes überwacht und die Dosis
bei
Gewichtsänderung gegebenenfalls angepasst werden. Wenn die berechnete
Lamotrigin-Dosis nicht einer ganzen oder einer halben Tablette
entspricht,
sollte die nächst niedrigere Dosis, die in ganzen oder halben
Tabletten
gegeben werden kann, gegeben werden. Für Dosierungen, die mit diesem
Arzneimittel nicht realisierbar/praktikabel sind, stehen weitere
Stärken und
Darreichungsformen dieses Arzneimittels und andere Produkte zur
Verfügung.
Werden gleichzeitig angewendete Antiepileptika abgesetzt, um
Lamotrigin
in der Monotherapie anzuwenden, oder werden