Lamotrigin Heumann 25mg dispers

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lamotrigin

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Internationale Bezeichnung):

lamotrigine

Darreichungsform:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lamotrigin (23895) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2006-03-31

Gebrauchsinformation

Packmittelmanuskript Nr. 64000/016/06/9
LAMOTRIGIN HEUMANN 25 MG
DISPERS
Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LAMOTRIGIN HEUMANN 25 MG DISPERS
Wirkstoff: Lamotrigin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Lamotrigin Heumann 25 mg dispers und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Lamotrigin Heumann 25 mg dispers
beachten?
3.
Wie ist Lamotrigin Heumann 25 mg dispers einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lamotrigin Heumann 25 mg dispers aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LAMOTRIGIN HEUMANN 25 MG DISPERS UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Lamotrigin Heumann 25 mg dispers gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Antiepileptika
bezeichnet werden. Es wird bei zwei Krankheitsbildern angewendet –
EPILEPSIE und BIPOLARE
STÖRUNG.
BEI DER BEHANDLUNG DER EPILEPSIE wirkt Lamotrigin Heumann durch
Hemmung der Signale im
Gehirn, die die epileptischen Anfälle auslösen.
-
Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren kann Lamotrigin Heumann
allein oder
zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie
angewendet werden.
Lamotrigin Heumann kann zusammen mit anderen Arzneimitteln auch zur
Behandlung von
Anfällen angewendet werden, die bei dem so genannten
Lennox-Gastaut-Syndrom
auftreten.
-
Bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren kann Lamotrig

Fachinformation

Fachinformation/SPC
64000/020/06/9
LAMOTRIGIN HEUMANN DISPERS
Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
LAMOTRIGIN HEUMANN 25 MG DISPERS
LAMOTRIGIN HEUMANN 50 MG DISPERS
LAMOTRIGIN HEUMANN 100 MG DISPERS
LAMOTRIGIN HEUMANN 200 MG DISPERS
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
LAMOTRIGIN HEUMANN 25 MG DISPERS
Eine Tablette enthält 25 mg Lamotrigin.
LAMOTRIGIN HEUMANN 50 MG DISPERS
Eine Tablette enthält 50 mg Lamotrigin.
LAMOTRIGIN HEUMANN 100 MG DISPERS
Eine Tablette enthält 100 mg Lamotrigin.
LAMOTRIGIN HEUMANN 200 MG DISPERS
Eine Tablette enthält 200 mg Lamotrigin.
Sonstiger Bestandteil:
LAMOTRIGIN HEUMANN 25 MG DISPERS
Eine Tablette enthält 1,875 mg Aspartam.
LAMOTRIGIN HEUMANN 50 MG DISPERS
Eine Tablette enthält 3,75 mg Aspartam.
LAMOTRIGIN HEUMANN 100 MG DISPERS
Eine Tablette enthält 7,50 mg Aspartam.
LAMOTRIGIN HEUMANN 200 MG DISPERS
Eine Tablette enthält 15,00 mg Aspartam.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Weiße bis cremefarbene, runde, auf beiden Seiten plane Tabletten mit
flach abgeschrägten Kanten.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
5
10
15
20
25
30
35
40
45
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
EPILEPSIE
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 13 JAHREN
-
Zusatz- oder Monotherapie partieller und generalisierter Anfälle,
einschließlich tonisch-klonischer
Anfälle
-
Anfälle in Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom. Lamotrigin
Heumann wird als
Zusatztherapie gegeben, kann aber auch als initiales Antiepileptikum
angewendet werden, um
damit die Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms zu beginnen.
KINDER UND JUGENDLICHE VON 2 BIS 12 JAHREN
-
Zusatztherapie bei partiellen und generalisierten Anfällen
einschließlich tonisch-klonischer
Anfälle, sowie bei Anfällen in Zusammenhang mit dem
Lennox-Gastaut-Syndrom.
-
Monotherapie typischer Absencen.
BIPOLARE STÖRUNG
ERWACHSENE AB 18 JAHREN
-
Prävention depressiver Episoden bei
Patienten mi