LAMOTRIGIN BASICS 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
10-03-2010

Wirkstoff:

Lamotrigin

Verfügbar ab:

Basics GmbH (8036279)

INN (Internationale Bezeichnung):

lamotrigine

Darreichungsform:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lamotrigin (23895) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-01-29

Gebrauchsinformation

                                1- 11 -
111112
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 73761.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
LAMOTRIGIN BASICS 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
 
 
Wirkstoff: Lamotrigin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist LAMOTRIGIN BASICS und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von LAMOTRIGIN BASICS beachten?
3. Wie ist LAMOTRIGIN BASICS einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist LAMOTRIGIN BASICS aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST LAMOTRIGIN BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LAMOTRIGIN BASICS gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antiepileptika bezeichnet werden. Es wird bei zwei Krankheitsbildern angewendet
- EPILEPSIE und BIPOLARE STÖRUNG.
BEI DER BEHANDLUNG DER EPILEPSIE wirkt LAMOTRIGIN BASICS durch Hemmung
der Signale im Gehirn, die die epileptischen Anfälle auslösen.
· Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren kann LAMOTRIGIN
BASICS allein oder zusammen mit
                                
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Fachinformation

                                11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 73761.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
LAMOTRIGIN BASICS 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
LAMOTRIGIN BASICS 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
LAMOTRIGIN BASICS 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
LAMOTRIGIN BASICS 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_LAMOTRIGIN BASICS 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum _
_Einnehmen_
Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 25 mg 
Lamotrigin. 
Aspartam (jede Tablette enthält 2,5 mg pro Tablette)
_LAMOTRIGIN BASICS 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum _
_Einnehmen_
Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 50 mg 
Lamotrigin. 
Aspartam (jede Tablette enthält 5,0 mg pro Tablette)
_LAMOTRIGIN BASICS 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum _
_Einnehmen_
Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 100 mg 
Lamotrigin. 
Aspartam (jede Tablette enthält 10 mg pro Tablette)
_LAMOTRIGIN BASICS 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum _
_Einnehmen_
Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 200 mg 
Lamotrigin. 
Aspartam (jede Tablette enthält 20 mg pro Tablette)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
132133 
22
FE
3.
Darreichungsform
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen / Kautablette
_LAMOTRIGIN BASICS 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum _
_Einnehmen _
sind weiße bis cremefarbene, runde Tablette
                                
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