LamiZido HEXAL 150 mg/300 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lamivudin; Zidovudin

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

J05AR01

INN (Internationale Bezeichnung):

Lamivudine, zidovudine

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Lamivudin (26804) 150 Milligramm; Zidovudin (24191) 300 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-12-28

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
LamiZido HEXAL 150 mg/300 mg Filmtabletten_ _
Wirkstoffe: Lamivudin/Zidovudin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist LamiZido HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von LamiZido HEXAL
beachten?
3.
Wie ist LamiZido HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist LamiZido HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LAMIZIDO HEXAL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
LamiZido HEXAL wird zur Behandlung der HIV(humanes Immundefizienz-
Virus)-Infektion bei Kindern und Erwachsenen eingesetzt.
LamiZido HEXAL enthält zwei Wirkstoffe, die zur Behandlung der HIV-
Infektion angewendet werden: Lamivudin und Zidovudin. Diese Wirkstoffe
gehören zu einer Gruppe von antiretroviralen Arzneimitteln, die
_nukleosidanaloge Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs) _genannt
werden.
LamiZido HEXAL kann Ihre HIV-Infektion nicht vollständig heilen; es
senkt
die Viruslast in Ihrem Körper und hält sie auf einem niedrigen Wert.
Es
steigert auch die CD4-Zellzahl in Ihrem Blut. CD4-Zellen sind eine Art
von
weißen Blutkörperchen, die Ihrem Körper beim Kampf gegen
Infektionen
helfen.
Nicht jeder spricht gleich auf die Behandlung mit LamiZido HEXAL an.
Ihr Arzt wird die Wirksamkeit Ihrer Behandlung üb

Fachinformation

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LamiZido HEXAL 150 mg/300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lamivudin und 300 mg Zidovudin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, kapselförmige, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit einer
Bruchrille auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
LamiZido HEXAL ist angezeigt in der antiretroviralen
Kombinationstherapie zur Behandlung von Infektionen mit dem
humanen Immundefizienz-Virus (HIV) (siehe Abschnitt 4.2).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Therapie soll von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der
HIV-Infektion besitzt, eingeleitet werden.
LamiZido HEXAL kann sowohl mit den Mahlzeiten als auch unabhängig
davon eingenommen werden.
Um die Einnahme der gesamten Dosis sicherzustellen, sollte(n) die
Tablette(n) idealerweise unzerkleinert geschluckt werden. Für
Patienten,
die nicht in der Lage sind, die Tabletten zu schlucken, können die
Tabletten zerkleinert und mit einer kleinen Menge an halbfester
Nahrung
oder Flüssigkeit vermischt werden, wobei die gesamte Einnahme
unmittelbar danach erfolgen soll (siehe Abschnitt 5.2).
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE MIT EINEM KÖRPERGEWICHT VON
MINDESTENS
30 KG
Die empfohlene Dosis für LamiZido HEXAL beträgt 1 Tablette 2-mal
täglich.
KINDER MIT EINEM KÖRPERGEWICHT ZWISCHEN 21 KG UND 30 KG_ _
Die empfohlene Dosis für LamiZido HEXAL zum Einnehmen beträgt eine
halbe Tablette am Morgen und eine ganze Tablette am Abend.
KINDER MIT EINEM KÖRPERGEWICHT VON 14 KG BIS 21 KG_ _
Die empfohlene Dosis für LamiZido HEXAL zum Einnehmen beträgt eine
halbe Tablette 2-mal täglich.
Das Dosisschema für pädiatrische Patienten mit einem Körpergewicht
von
14–30 kg basiert hauptsächlich auf einer pharmakokinetischen
Modellierung und wird durch Daten aus klinischen Studien, in denen di