Lamivudine/Zidovudine Viatris 150 mg - 300 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Zidovudine 300 mg; Lamivudine 150 mg

Verfügbar ab:

Viatris GX BV-SRL

ATC-Code:

J05AR01

Darreichungsform:

Comprimé pelliculé

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Zidovudine and Lamivudine

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 403426-01

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2011-10-26

Gebrauchsinformation

Notice
1/10
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 150 MG/300 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
_lamivudine/zidovudine_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Lamivudine/Zidovudine Viatris et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Lamivudine/Zidovudine
Viatris ?
3.
Comment prendre Lamivudine/Zidovudine Viatris ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Lamivudine/Zidovudine Viatris ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Lamivudine/Zidovudine Viatris est utilisé pour traiter l’infection
à VIH (virus de
l’immunodéficience humaine) chez les adultes et les enfants.
Lamivudine/Zidovudine Viatris contient deux substances actives qui
sont utilisées pour traiter
l’infection à VIH : la lamivudine et la zidovudine. Toutes deux
appartiennent à une classe de
médicaments antirétroviraux appelés analogues nucléosidiques
inhibiteurs de la
transcriptase inverse (INTI).
Lamivudine/Zidovudine Viatris ne guérit pas complètement
l’infection à VIH ; il diminue la
quantité de VIH présente dans votre corps et la maintient à un
faible niveau. Il augmente
également le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules C

Fachinformation

Résumé des caractéristiques du produit
1/24
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Lamivudine/Zidovudine Viatris 150 mg/300 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de lamivudine et 300 mg de
zidovudine
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés biconvexes, blancs à blanc cassé, en forme de
capsule, portant la marque
« M » gravée à gauche de la barre de cassure et la marque « 103
» à droite, sur une face du
comprimé, et une barre de cassure sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Lamivudine/Zidovudine Viatris est indiqué dans le cadre de la
thérapie antirétrovirale combinée
pour le traitement de l’infection par le virus de
l’immunodéficience humaine (VIH) (voir rubrique
4.2).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le traitement doit être instauré par un médecin ayant
l’expérience de la prise en charge de
l’infection à VIH.
Posologie
_Adultes et adolescents pesant au moins 30 kg_
La dose recommandée de Lamivudine/Zidovudine Viatris est d’un
comprimé deux fois par jour.
_Enfants pesant entre 21 kg et 30 kg_
La dose orale recommandée de Lamivudine/Zidovudine Viatris est d’un
demi-comprimé le matin
et d’un comprimé entier le soir.
_Enfants pesant entre 14 kg et 21 kg_
La dose orale recommandée de Lamivudine/Zidovudine Viatris est d’un
demi-comprimé deux
fois par jour.
Le schéma posologique chez les patients pédiatriques pesant entre 14
et 30 kg est
principalement basé sur une modélisation pharmacocinétique et
étayé par des données issues
Résumé des caractéristiques du produit
2/24
d’études cliniques utilisant les composants individuels, la
lamivudine et la zidovudine. Une
surexposition pharmacocinétique à la zidovudine peut se produire ;
dès lors, une surveillance
étroite de la sécurité est justifiée chez ces patients. Si