LAMIVUDIN SANDOZ 100 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

lamivudin

Verfügbar ab:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-Code:

J05AF05

INN (Internationale Bezeichnung):

lamivudine

Klasse:

TT

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22496 / 01 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22496 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Zeffix 100 mg filmtabletta - EU/1/99/114; Lamivudine Teva 100 mg filmtabletta - EU/1/09/566

Berechtigungsstatus:

Generikus

Berechtigungsdatum:

2013-06-06

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LAMIVUDIN SANDOZ 100 MG FILMTABLETTA
lamivudin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lamivudin Sandoz filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lamivudin Sandoz filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lamivudin Sandoz filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lamivudin Sandoz filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAMIVUDIN SANDOZ FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A LAMIVUDIN SANDOZ FILMTABLETTA A HEPATITISZ B VÍRUS ÁLTAL OKOZOTT
FERTŐZÉS HOSSZÚ TÁVÚ
(KRÓNIKUS) KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ FELNŐTTEKNÉL.
A Lamivudin Sandoz filmtabletta hatóanyaga a lamivudin. A Lamivudin
Sandoz filmtabletta
vírusellenes (antivirális) gyógyszer, amely gátolja a hepatitisz B
vírust, és a nukleozid-analóg
reverz transzkriptáz gátló szereknek (NRTI-k)_ _nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik.
A hepatitisz B olyan vírus, amely a májat fertőzi meg, tartósan
fennálló (krónikus) fertőzést okoz és
májkárosodáshoz vezethet. A Lamivudin Sandoz filmtabletta
alkalmazható olyan embereknél,
akik

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LAMIVUDIN SANDOZ 100 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy filmtabletta 100 mg lamivudint tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag: izomalt (E953)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Lamivudin Sandoz 100 mg filmtabletta:
Rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború, 12 x 6 mm
méretű filmtabletta, az egyik oldalán
„37”, a másik oldalán
„I” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Lamivudin Sandoz filmtabletta a krónikus hepatitis B kezelésére
javallott felnőtteknek, akiknek

kompenzált májbetegségük van, igazolt aktív
vírusreplikációval, tartósan emelkedett
szérum alanin-aminotranszferáz (ALAT) szintekkel, valamint
szövettanilag igazolt aktív
májgyulladással és/vagy fibrózissal. A lamivudin-kezelés
elindítása csak akkor
mérlegelhető, ha rezisztenciával szemben nagyobb genetikai gátat
biztosító alternatív
antivirális gyógyszer nem áll rendelkezésre vagy nem megfelelő
(lásd 5.1 pont).

dekompenzált májbetegségük van; kombinációban alkalmazható egy
lamivudinnal szemben
keresztrezisztenciát nem mutató második gyógyszerrel (lásd 4.2
pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Lamivudin Sandoz filmtabletta-terápiát a krónikus hepatitis B
kezelésében tapasztalt orvosnak kell
beállítania.
Adagolás
_Felnőttek_
A Lamivudin Sandoz filmtabletta ajánlott adagja naponta egyszer 100
mg.
Dekompenzált májbetegségben szenvedő betegek esetében a
lamivudint mindig egy második, a
lamivudinnal szemben keresztrezisztenciát nem mutató gyógyszerrel
kombinációban kell alkalmazni a
rezisztencia kockázatának csökkentése és a gyors
víruszuppresszió elérése érdekében.
_A kezelés időtartama_
A kezelés optimális időtartama nem ismert.

A HBeAg-pozitív, cirrhosis nélküli krónikus hepatitis B-ben (CHB)
szenvedő betegek
kezelését a virológiai relapsus kockázatának csökkentése
érdekében a HBeAg
szerokonverzió (