Lamivudin Aurobindo 300 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lamivudin

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

J05AF05

INN (Internationale Bezeichnung):

lamivudine

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Lamivudin (26804) 300 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 00139666 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 00139672 Darreichung: Filmtabletten Menge: 60 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-12-04

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
LAMIVUDIN AUROBINDO 300 MG FILMTABLETTEN
LAMIVUDIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lamivudin Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lamivudin Aurobindo beachten?
3.
Wie ist Lamivudin Aurobindo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lamivudin Aurobindo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LAMIVUDIN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lamivudin Aurobindo wird zur Behandlung der HIV (humanes
Immundefizienz-Virus)-
Infektion bei Kindern und Erwachsenen eingesetzt.
Lamivudin Aurobindo enthält den Wirkstoff Lamivudin. Lamivudin
Aurobindo ist eine Art
von Arzneimittel, die antiretrovirale Arzneimittel genannt werden. Es
gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die _nukleosidanaloge
Reverse-Transkriptase-Hemmer _
_(NRTIs)_ genannt werden.
Lamivudin Aurobindo kann Ihre HIV-Infektion nicht vollständig heilen;
es senkt die
Viruslast in Ihrem Körper und hält sie auf einem niedrigen Wert. Es
steigert auch die
CD4-Zellzahl in Ihrem Blut. CD4-Zellen sind eine Art von weißen
Blutkörperchen, die
Ihrem Körper beim Kampf gegen Infektionen helfen.
Nicht jeder spricht gleich auf die Behandlung mit Lamivudin Aurobindo
an. Ihr Arzt wird
die Wirksamkeit Ihrer

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lamivudin Aurobindo 150 mg Filmtabletten
Lamivudin Aurobindo 300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lamivudin Aurobindo 150 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lamivudin.
Lamivudin Aurobindo 300 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 300 mg Lamivudin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lamivudin Aurobindo 150 mg Filmtabletten
Filmtablette
Weiße bis cremefarbene, diamantförmige Filmtabletten mit einer
Bruchkerbe zwischen
der Prägung „Z“ und „25“ auf der einen Seite der Tablette und
einer Bruchkerbe auf
der anderen Seite der Tablette. Die Größe der Tablette beträgt 13,9
mm x 6,9 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Lamivudin Aurobindo 300 mg Filmtabletten
Filmtablette
Graue, diamantförmige Filmtabletten mit der Prägung „Z26“ auf
der einen Seite und
ohne Prägung auf der anderen Seite der Tablette. Die Größe der
Tablette beträgt
17,5 mm x 8,6 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lamivudin Aurobindo ist als Teil einer antiretroviralen
Kombinationstherapie zur
Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV)
bei
Erwachsenen und Kindern angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Therapie sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung
der HIV-Infektion
besitzt, begonnen werden.
Lamivudin Aurobindo kann sowohl mit den Mahlzeiten als auch
unabhängig davon
eingenommen werden.
Um die Einnahme der gesamten Dosis sicherzustellen, sollte(n) die
Tablette(n)
idealerweise unzerkleinert geschluckt werden.
Für Kinder im Alter von über drei Monaten und einem Gewicht von
weniger als 14 kg
oder für Patienten, die nicht in der Lage sind, die Tabletten zu
schlucken, steht
Lamivudin möglicherweise auch als Lösung zum Einnehmen zur
Verfügung (siehe
Abschnitt 4.4).
Patienten, die zwischen Lamivudin Lösung zum Einnehmen und
Lamivudin-Tabletten
wechseln, sollten die Dosierungsempfehlungen einh