Lamitor 200 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lamotrigin

Verfügbar ab:

Torrent Pharma GmbH (8073412)

INN (Internationale Bezeichnung):

lamotrigine

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Lamotrigin (23895) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-04-25

Gebrauchsinformation

Lamitor 200 mg Tabletten
DE/H/1309/004
Mod 1_3_1 PL_ENR2161467_clean 
Seite 1 von 20
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION
SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild
haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Lamitor 200 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lamitor 200 mg beachten?
3. Wie ist Lamitor 200 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lamitor 200 mg aufzubewahren?
PE 
Lamitor 200 mg Tabletten
PF 
Wirkstoff: Lamotrigin
PG 
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Lamotrigin.
1 Tablette enthält 200 mg Lamotrigin.
PH 
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Eisen(III)-hydroxid-oxid x
H2O (E172), Povidon K30, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.
Eur.), Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Talkum, hochdisperses Silicium-
dioxid.
P4 
Lamitor 200 mg ist in Packungen mit 10, 50, 90, 100 und 200
Tabletten erhältlich.
Lamitor 200 mg Tabletten
DE/H/1309/004
Mod 1_3_1 PL_ENR2161467_clean 
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PC1 1.  
WAS IST LAMITOR 200 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
PI 
1.1 
Lamitor 200 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen
Anfällen
PD  1.2 
von:
Torrent Pharma GmbH
Südwestpark 50
D-90449 Nürnberg
P5   
hergestellt von:
Biokanol Pharma GmbH
Kehlerstr. 7
D-76437 Rastatt
oder
He

Fachinformation

Lamitor 200 mg Tabletten
DE/H/1309/004
spcde-lamitor20-120416-track.doc
1
F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lamitor 200 mg Tabletten
Wirkstoff: Lamotrigin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 200 mg Lamotrigin.
Sonstige Bestandteile 1 Tablette enthält 390 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Hellgelbe, runde, flache Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
EPILEPSIE
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 13 JAHREN
-
Zusatz- oder Monotherapie partieller und generalisierter Anfälle
einschließlich tonischklonischer Anfälle
-
Anfälle
in
Zusammenhang
mit
dem
Lennox-Gastaut-Syndrom.
Lamictal wird als Zusatztherapie gegeben, kann aber auch als
initiales
Antiepileptikum
angewendet
werden,
um
damit
die
Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms zu beginnen.
_ _
KINDER UND JUGENDLICHE VON 2 BIS 12 JAHREN
-
Zusatztherapie
bei
partiellen
und
generalisierten
Anfällen
einschließlich
tonisch-klonischer
Anfälle
sowie
bei
Anfällen
in
Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom.
-
Monotherapie typischer Absencen.
BIPOLARE STÖRUNG
ERWACHSENE AB 18 JAHREN
-
Prävention
depressiver
Episoden
bei
Patienten
mit
Bipolar-I-
Störung und überwiegend depressiven Episoden (siehe Abschnitt
5.1).
Lamitor 200 mg Tabletten
DE/H/1309/004
spcde-lamitor20-120416-track.doc
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Lamitor
Tabletten
sind
nicht
für
die
Akuttherapie
manischer
oder
depressiver Episoden indiziert.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Lamitor Tabletten sollten im Ganzen geschluckt und weder gekaut noch
zerkleinert werden.
Wenn die berechnete Dosis von Lamotrigin (z.B. für die Behandlung von
Kindern
mit
Epilepsie
oder
von
Patienten
mir
eingeschränkter
Leberfunktion) nicht in ganzen Tabletten verabreicht werden kann, soll
die nächst niedrigere Dosis, die in ganzen Tabletten gegeben werden
kann, verabreicht werden.
WIEDERAUFNAHME DER THERAPIE
Der verschreibende Arzt sollte bei Wieder