LAMERİS 800 MG FİLM KAPLI TABLET, 180 ADET

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

sevelamer karbonat

Verfügbar ab:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-Code:

V03AE02

INN (Internationale Bezeichnung):

sevelamer Carbonate

Verschreibungstyp:

Normal

Therapiebereich:

sevelamer

Berechtigungsstatus:

Aktif

Berechtigungsdatum:

2017-03-08

Gebrauchsinformation

1
KULLANMA TALİMATI LAMERİS 800 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
800 mg sevelamer karbonat
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Tablet çekirdeğinde; mikrokristalin selüloz, sodyum klorür ve
çinko
stearat,
saf
su,
tablet
kaplamasında;
opadry
clear
03K29121
(hidroksipropilmetilselüloz, trisetin)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
•
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
•
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
•
_Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen
dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_. _
_BU KULLANMA TALIMATINDA: _
_1._
_ _
_LAMERİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LAMERİS 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LAMERİS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LAMERİS 'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LAMERİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LAMERİS HDPE şişelerde 180 film tablet halinde bulunur ve her bir
film tablet 800 mg
sevelamer karbonat içermektedir.
LAMERİS
etkin
madde
olarak
sevelamer
karbonat
içermektedir.
Bu
madde
sindirim
yolunda yiyeceklerden gelen fosfatı sindirim sistemi içerisinde
kendisine bağlayarak vücut
tarafından emilmesini engeller ve böylece kandaki fosfor düzeyini
azaltır.
Böbrekleri
düzgün
şekilde
çalışmayan
hastalarda
kandaki
fosfor
düzeyinin
kontrolü
mümkün
olamamaktadır.
Bu
durumda
fosfor
değerleri
yükselir
(doktorunuz
bunu
hiperfosfatemi olarak adlandıracaktır). Serum fosfor düzeyinin
yükselmesi vücudunuzda
kalsifikasyon adlı sert birikimlerin oluşmasına neden olabilir

Fachinformation

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LAMERİS 800 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 800 mg sevelamer karbonat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Bir yüzünde "LAMERİS 800" baskısı olan beyaz-beyazımsı
tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LAMERİS,
hemodiyaliz
veya
periton
diyaliz
alan
yetişkin
hastalarda
hiperfosfateminin
kontrolünde endikedir.
LAMERİS aynı zamanda serum fosfor düzeyi
≥
5,5 mg/dl (1,78 mmol/l) değerinin üzerinde olup
diyaliz almayan erişkin kronik böbrek hastalığında da
hiperfosfateminin kontrolünde endikedir.
LAMERİS
renal
kemik
hastalığının
kontrolünde
kalsiyum
suplementleri,
1,25-dihidroksi
Vitamin D3 veya analoglarından birini içerebilen çoklu tedavi
yaklaşımı içerisinde yer almalıdır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler:
Başlangıç Dozu:
Klinik ihtiyaç ve serum fosfor seviyelerine göre sevelemar karbonat
için önerilen başlangıç dozu
günlük 2,4 g ile 4,8 g'dır. LAMERİS günde 3 kez yemekle ile
birlikte alınmalıdır.
2
Daha önce fosfor bağlayıcı ilaç (sevelamer hidroklorür ya da
kalsiyum bazlı) kullanan hastalarda
uygun günlük dozlar belirlenirken serum fosfor düzeyleri takibine
göre gram bazında eşdeğer
LAMERİS dozu verilmelidir.
Doz Titrasyonu ve İdame Tedavisi:
Serum fosfor düzeylerini hedeflenen aralıkta tutmak için,
gerektiğinde LAMERİS dozunu 2 ila 4
haftalık aralıklarla, günde üç kez yemeklerle birlikte 0,8 g doz
olarak titre ediniz.
LAMERİS alan hastalar reçetelenmiş diyet listesine sadık
kalmalıdırlar.
Klinik uygulamada, serum fosfor seviyelerinin kontrol gereksinimine
göre tedaviye devam
edilmelidir ve beklenen günlük ortalama doz yaklaşık 6 g'dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler bir bütün olarak yutulmalı ve ezilmemeli, çiğnenmemeli
veya kullanmadan önce
parça