LAKPROPLUS 300 mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Verfügbar ab:

SMART PHARMA S.A.C.

ATC-Code:

N03AF02

Darreichungsform:

TABLETA RECUBIERTA

Zusammensetzung:

POR

Verabreichungsweg:

ORAL

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

TITAN LABORATORIES PVT. LTD.; INDIA

Therapiegruppe:

Oxcarbaxepina

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de cartón por 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 550, 600, 650, 700, 750, 800, 850, 900, 950, 1000 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio- PVDC/PVC blanco opaco

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2023-10-26

Fachinformation

FICHA TECNICA
A)
NOMBRE DEL PRODUCTO
LAKPROPLUS 300 MG TABLETA RECUBIERTA
B)
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Oxcarbazepina………………… 300mg
Excipientes c.s.p.…………..….. 1 tableta
C)
DATOS CLÍNICOS
C.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Oxcarbazepina está indicada para el tratamiento de las crisis
epilépticas parciales con o sin
generalización secundaria con crisis tónico-clónicas.
Oxcarbazepina está indicada para ser utilizada en monoterapia o en
terapia combinada en
adultos y niños de 6 años o mayores.
C.2 DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ _
_FORMAS DE ADMINISTRACIÓN _
En monoterapia y terapia combinada, el tratamiento con Oxcarbazepina
se inicia con una
dosis clínicamente eficaz administrada en dos tomas. La dosis puede
aumentarse en
función de la respuesta clínica del paciente.
Cuando Oxcarbazepina sustituye a otros medicamentos antiepilépticos,
la(s) dosis de lo(s)
medicamento(s)
antiepiléptico(s)
concomitante(s)
debe
ser
reducida
gradualmente
al
inicio del tratamiento con Oxcarbazepina.
Durante la terapia combinada, como la carga total de medicamento
antiepiléptico del
paciente aumenta, puede ser necesario reducir la dosis del medicamento
antiepiléptico
concomitante y/o
aumentar más lentamente la dosis de Oxcarbazepina
(ver sección
_INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN_).
MONITORIZACIÓN TERAPÉUTICA DE MEDICAMENTOS
El efecto farmacoterapéutico de la oxcarbazepina se ejerce
principalmente a través del
metabolito
activo
10-monohidroxiderivado
(MHD)
de
oxcarbazepina
(ver
sección
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS).
La monitorización de los niveles plasmáticos de oxcarbazepina o de
MHD no es necesaria
de manera rutinaria. Sin embargo, puede ser útil en situaciones en
las que se espere una
alteración del aclaramiento de MHD (ver sección ADVERTENCIAS Y
PRECAUCIONES ESPECIALES
DE EMPLEO). En dichas situaciones, la dosis de Oxcarbazepina debe
ajustarse (en función
de los niveles plasmáticos medidos entre 2 y 4 horas después de la
dosis