Lakozamid Sandoz 200 mg filmsko obložene tablete

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Wirkstoff:

lakozamid

ATC-Code:

N03AX18

INN (Internationale Bezeichnung):

lakozamid

Darreichungsform:

filmsko obložena tableta

Zusammensetzung:

lakozamid 200 mg / 1 tableta

Verabreichungsweg:

Peroralna uporaba

Einheiten im Paket:

56 tableta

Verschreibungstyp:

Rp

Therapiegruppe:

lakozamid

Produktbesonderheiten:

Pakiranje :škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Berechtigungsstatus:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Gebrauchsinformation

3c
ChID173418
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
LAKOZAMID SANDOZ 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LAKOZAMID SANDOZ 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LAKOZAMID SANDOZ 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LAKOZAMID SANDOZ 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
lakozamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lakozamid Sandoz in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lakozamid Sandoz
3.
Kako jemati zdravilo Lakozamid Sandoz
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lakozamid Sandoz
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LAKOZAMID SANDOZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO LAKOZAMID SANDOZ
Zdravilo Lakozamid Sandoz vsebuje lakozamid. Ta spada v skupino
zdravil, ki se imenujejo
»antiepileptiki«. Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje
epilepsije.
•
To zdravilo ste prejeli, da bi zmanjšalo število napadov (krčev),
ki jih imate.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO LAKOZAMID SANDOZ
•
Zdravilo Lakozamid Sandoz se uporablja pri odraslih, mladostnikih in
otrocih, starih 4 leta in več.
•
Zdravilo Lakozamid Sandoz se uporablja za zdravljenje določene vrste
epilepsije, za katero so
značilni parcialni napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
•
Pri tej vrsti epilepsije napadi v začetku prizadanejo le eno stran
možganov. Kasneje pa se lahko
razširijo na večje predele obeh strani možganov.
•
Zdravilo Lakozamid Sandoz se lahko uporablja samostojno ali z drugimi
antiepilep

Fachinformation

3c
ChID 173418
1/17
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lakozamid Sandoz 50 mg filmsko obložene tablete
Lakozamid Sandoz 100 mg filmsko obložene tablete
Lakozamid Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete
Lakozamid Sandoz 200 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Lakozamid Sandoz 50 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg lakozamida.
Lakozamid Sandoz 100 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg lakozamida.
Lakozamid Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg lakozamida.
Lakozamid Sandoz 200 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg lakozamida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Lakozamid Sandoz 50 mg filmsko obložene tablete
Rožnate, ovalne filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako
‘173’ na eni strani in brez oznake na drugi
strani. Povprečna velikost tablete je 10,4 x 4,9 mm.
Lakozamid Sandoz 100 mg filmsko obložene tablete
Temno rumene, ovalne filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako
‘174’ na eni strani in brez oznake
na
drugi strani. Povprečna velikost tablete je 13,0 x 6,0 mm.
Lakozamid Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete
Breskove barve, ovalne filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako
‘175’ na eni strani in brez oznake na
drugi strani. Povprečna velikost tablete je 15,0 x 7,0 mm.
Lakozamid Sandoz 200 mg filmsko obložene tablete
Modre, ovalne filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako ‘176’
na eni strani in brez oznake na drugi
strani. Povprečna velikost tablete je 16,5 x 7,7 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Lakozamid Sandoz je indicirano za samostojno in dopolnilno
zdravljenje parcialnih napadov s
sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih, mladostnikih in
otrocih od 4. leta starosti z epilepsijo.
3c
ChID 173418
2/17
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Lakozamid mora bolnik