Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) 900.mg
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH
Filmtablette
Text der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Stand: 20.01.2006 GEBRAUCHSINFORMATION BITTE AUFMERKSAM LESEN! LAIF® 900 Piktogramm Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt 900 mg/Filmtablette INDIKATIONSGRUPPE Pflanzliche Antidepressiva ANWENDUNGSGEBIETE Psychovegetative Störungen, depressive Verstimmungszustände (einschließlich mittelschwerer Depression), Angst und/oder nervöse Unruhe. GEGENANZEIGEN Gleichzeitige Einnahme von Ciclosporin, Sirolimus oder Indinavir bzw. anderen Proteaseinhibitoren in der Anti-HIV-Behandlung. Hinweis: Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung von Johanniskraut-Extrakten während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Laif® 900 soll deshalb in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei gleichzeitiger Anwendung von Laif® 900 kann die Wirksamkeit von Anti-koagulantien vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin), Immunsuppressiva (Ciclosporin, Sirolimus), Digoxin, Theophyllin und Amitriptylin abgeschwächt werden. Patienten, die Laif® 900 und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, sollten den Rat ihres behandelnden Arztes einholen (s. auch Abschnitt „Wechselwirkungen“). Bei mit diesen Arzneimitteln behandelten Patienten sollten geeignete Therapiekontrollen (Laborwerte) durchgeführt werden. Während der Anwendung von Laif® 900 sollte eine intensive UV-Bestrahlung (lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarium) vermieden bzw. ein ausreichender Sonnen-schutz gewährleistet werden. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND ANDEREN MITTELN In Einzelfällen wurden Wechselwirkungen mit den im Folgenden aufgeführten Wirkstoffen festgestellt, wobei es zu Lesen Sie das vollständige Dokument
Text der für die SPC vorgesehenen Angaben Stand: 06.03.2006 FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Laif ® 900 Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält: Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt (3 - 6 : 1) 900,0 mg (Auszugsmittel: 80 Vol.-% Ethanol) 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Psychovegetative Störungen, depressive Verstimmungszustände (einschließlich mittelschwerer Depression), Angst und/oder nervöse Unruhe. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, 1mal täglich 1 Filmtablette nach dem Frühstück unzerkaut mit Flüssigkeit einnehmen. Da sich die Wirkung des Arzneimittels in den ersten Tagen der Anwendung allmählich aufbaut, sollte Laif ® 900 konsequent eingenommen werden, wobei ein Zeitraum von mindestens 14 Tagen sinnvoll ist. Die Dauer der Anwendung ist grundsätzlich nicht begrenzt. Tritt jedoch nach 4 bis 6 Wochen keine Besserung ein, ist durch einen Arzt zu überprüfen, ob diese Therapieform fortgesetzt werden soll. 4.3 GEGENANZEIGEN Gleichzeitige Einnahme von Ciclosporin, Sirolimus oder Indinavir bzw. anderen Proteaseinhibitoren in der Anti-HIV-Behandlung. 4.4 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei gleichzeitiger Anwendung von Laif ® 900 kann die Wirksamkeit von Anti- koagulantien vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin), Immunsuppressiva (Ciclosporin, Sirolimus), Digoxin, Theophyllin und Amitriptylin abg Lesen Sie das vollständige Dokument